- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00210145
Intervento socio-estetico sull'immagine corporea e la qualità della vita nelle donne con cancro al seno. (ASE K SEIN)
27 agosto 2025 aggiornato da: Institut Bergonié
Impatto di un intervento socio-estetico sull'immagine corporea e sulla qualità della vita nei pazienti con mastectomia o tumorectomia per il carcinoma mammario.
Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto di un intervento socio-estetico sull'immagine corporea e sulla qualità della vita nei pazienti post-chirurgici con mastectomia o tumorectomia per il carcinoma mammario. Sono stati costituiti due gruppi di soggetti randomizzati.
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto 2 o 3 cure estetiche durante la prima settimana post-chirurgica, mentre quelli del gruppo di controllo no.
L'immagine corporea, la qualità della vita e le diverse altre variabili di personalità sono state valutate in tre volte diverse: giorno di operazione chirurgica prima, uscita il giorno prima del ricovero in ospedale e tre mesi dopo.
La nostra ipotesi generale è che i soggetti che ricevono livelli di cure estetiche segnalano livelli significativamente più alti della soddisfazione corporale e della qualità della vita alla fine del ricovero in ospedale e tre mesi dopo rispetto ai pazienti del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tumore al seno
Descrizione
Criteri di inclusione:
Prima diagnosi di cancro e primo trattamento chirurgico per la diagnosi del cancro del carcinoma mammario
Criteri di esclusione:
Inclusione degli antecedenti psichiatrici in un'altra ricerca psicosociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice Lakdja, MD, Institut Bergonie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB2003-22
- ASE K SEIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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