Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace selenem u pacientů s cirhózou

6. března 2012 aktualizováno: RBurk, Vanderbilt University

Nutriční požadavky na lidský selen a biomarkery ve zdraví a nemoci

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda pacienti s cirhózou (onemocněním jater) trpí nedostatkem selenu. Bude stanoven vliv suplementace dvěma chemickými formami selenu na biomarkery selenu v plazmě a bude korelován se závažností jaterního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selen je základní živina, která kromě jiných funkcí hraje roli v obraně oxidantů. Existuje velký zájem o roli selenu, kterou může hrát v několika chorobných procesech. Je možné, že některá onemocnění vedou k nedostatku selenu kvůli formě selenu přijímané v běžné stravě.

Navrhujeme měřit biomarkery selenu spojené s doplňkovým příjmem 200 nebo 400 µg selenu denně v chemické formě selenátu nebo s doplňkovým příjmem 200 µg selenu jako selenomethionin. 144 pacientů s cirhózou bude randomizováno do jedné ze 4 léčebných skupin, včetně placeba. Po léčbě po dobu 4 týdnů budou všichni účastníci dostávat 400 µg selenu denně ve formě selenátu po dobu 4 týdnů. Krev bude měřena zpočátku a ve 4. a 8. týdnu. V plazmě bude měřen selen, selenoprotein P a glutathionperoxidáza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s cirhózou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo plánování těhotenství
  • Doplňky selenu v množství 25 µg nebo více za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
200 µg selenu jako selenátu
Doplněk stravy: selen
200 µg selenu jako selenátu
Doplněk stravy: selen
400 µg selenu jako selenátu
Doplněk stravy: selen
200 µg selenu jako selenomethionin
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
400 µg selenu jako selenátu
Doplněk stravy: selen
200 µg selenu jako selenátu
Doplněk stravy: selen
400 µg selenu jako selenátu
Doplněk stravy: selen
200 µg selenu jako selenomethionin
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
200 µg selenu jako selenomethionin
Doplněk stravy: selen
200 µg selenu jako selenátu
Doplněk stravy: selen
400 µg selenu jako selenátu
Doplněk stravy: selen
200 µg selenu jako selenomethionin
PLACEBO_COMPARATOR: 4
placebo tableta
Doplněk stravy: placebo
placebo tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biomarkery selenu v plazmě
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK58763
  • R01DK058763 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DK058763-06 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit