Suplementação de Selênio em Pacientes com Cirrose
Requerimento Nutricional de Selênio Humano e Biomarcadores em Saúde e Doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O selênio é um nutriente essencial que desempenha um papel na defesa oxidante, entre outras funções. Há muito interesse no papel que o selênio pode desempenhar em vários processos patológicos. É possível que certas doenças resultem em deficiência de selênio devido à forma de selênio ingerida na dieta normal.
Propomos medir os biomarcadores de selênio associados com a ingestão suplementar de 200 ou 400 µg de selênio por dia na forma química de selenato, ou com a ingestão suplementar de 200 µg de selênio como selenometionina. 144 pacientes com cirrose serão randomizados para um dos 4 grupos de tratamento, incluindo um placebo. Após o tratamento por 4 semanas, todos os participantes receberão 400 µg de selênio por dia na forma de selenato por 4 semanas. O sangue será medido inicialmente e em 4 e 8 semanas. Selênio, selenoproteína P e glutationa peroxidase serão dosados no plasma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com cirrose
Critério de exclusão:
- Gravidez ou planejando uma gravidez
- Suplementos de selênio de 25 µg ou mais no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
200 µg de selênio como selenato
|
200 µg de selênio como selenato
400 µg de selênio como selenato
200 µg de selênio como selenometionina
|
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EXPERIMENTAL: 2
400 µg de selênio como selenato
|
200 µg de selênio como selenato
400 µg de selênio como selenato
200 µg de selênio como selenometionina
|
|
EXPERIMENTAL: 3
200 µg de selênio como selenometionina
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200 µg de selênio como selenato
400 µg de selênio como selenato
200 µg de selênio como selenometionina
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PLACEBO_COMPARATOR: 4
comprimido de placebo
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comprimido de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biomarcadores de selênio plasmático
Prazo: 4 e 8 semanas
|
4 e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK58763
- R01DK058763 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DK058763-06 (NIH)
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