Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cirrhosisban szenvedő betegek szelénpótlása

2012. március 6. frissítette: RBurk, Vanderbilt University

Humán szelén táplálkozási követelmények és biomarkerek az egészségben és a betegségekben

Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a cirrhosisban (májbetegségben) szenvedő betegek szelénhiányosak-e. Meghatározzuk a szelén két kémiai formájával történő kiegészítés hatását a plazma szelén biomarkereire, és korreláljuk a májbetegség súlyosságával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szelén esszenciális tápanyag, amely többek között az oxidánsok elleni védekezésben is szerepet játszik. Nagy érdeklődés mutatkozik a szelén szerepe iránt számos betegségben. Lehetséges, hogy bizonyos betegségek szelénhiányt okoznak a normál étrendben felvett szelénforma miatt.

Javasoljuk a szelén biomarkereinek mérését napi 200 vagy 400 µg szelén kémiai formájú szelenát, vagy 200 µg szelén szelenometionin kiegészítő bevitelével. 144 cirrhosisos beteget véletlenszerűen besorolnak a 4 kezelési csoport egyikébe, beleértve a placebót is. A 4 hetes kezelés után minden résztvevő napi 400 µg szelént kap szelenát formájában 4 héten keresztül. Kezdetben vért mérnek, majd a 4. és 8. héten. A plazmában mérik a szelént, a szelenoprotein P-t és a glutation-peroxidázt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cirrózisban szenvedő felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy terhesség tervezése
  • 25 µg vagy több szelénpótlás az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
200 µg szelén szelenát formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
200 µg szelén szelenát formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
400 µg szelén szelenát formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
200 µg szelén szelenometionin formájában
KÍSÉRLETI: 2
400 µg szelén szelenát formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
200 µg szelén szelenát formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
400 µg szelén szelenát formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
200 µg szelén szelenometionin formájában
KÍSÉRLETI: 3
200 µg szelén szelenometionin formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
200 µg szelén szelenát formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
400 µg szelén szelenát formájában
Étrend-kiegészítő: szelén
200 µg szelén szelenometionin formájában
PLACEBO_COMPARATOR: 4
placebo tabletta
Étrend-kiegészítő: placebo
placebo tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma szelén biomarkerek
Időkeret: 4 és 8 hét
4 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK58763
  • R01DK058763 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DK058763-06 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel