Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selentilskud af patienter med skrumpelever

6. marts 2012 opdateret af: RBurk, Vanderbilt University

Humant selen ernæringsbehov og biomarkører i sundhed og sygdom

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om patienter med cirrhose (leversygdom) er selenmangel. Effekten af ​​tilskud med to kemiske former for selen på plasma selen biomarkører vil blive bestemt og korreleret med sværhedsgraden af ​​leversygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selen er et essentielt næringsstof, der spiller en rolle i oxidantforsvaret, blandt andre funktioner. Der er stor interesse for, hvilken rolle selen kan spille i flere sygdomsprocesser. Det er muligt, at visse sygdomme resulterer i selenmangel på grund af den form for selen, der indtages i den normale kost.

Vi foreslår at måle selenbiomarkørerne forbundet med supplerende indtag af 200 eller 400 µg selen om dagen i den kemiske form selenat, eller med supplerende indtag af 200 µg selen som selenomethionin. 144 patienter med cirrose vil blive randomiseret til en af ​​4 behandlingsgrupper, inklusive placebo. Efter behandling i 4 uger vil alle deltagere modtage 400 µg selen om dagen som selenat i 4 uger. Blod vil blive målt indledningsvis og efter 4 og 8 uger. Selen, selenoprotein P og glutathionperoxidase vil blive målt i plasmaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med skrumpelever

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller planlægning af graviditet
  • Selentilskud på 25 µg eller mere inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
200 µg selen som selenat
Kosttilskud: selen
200 µg selen som selenat
Kosttilskud: selen
400 µg selen som selenat
Kosttilskud: selen
200 µg selen som selenomethionin
EKSPERIMENTEL: 2
400 µg selen som selenat
Kosttilskud: selen
200 µg selen som selenat
Kosttilskud: selen
400 µg selen som selenat
Kosttilskud: selen
200 µg selen som selenomethionin
EKSPERIMENTEL: 3
200 µg selen som selenomethionin
Kosttilskud: selen
200 µg selen som selenat
Kosttilskud: selen
400 µg selen som selenat
Kosttilskud: selen
200 µg selen som selenomethionin
PLACEBO_COMPARATOR: 4
placebotablet
Kosttilskud: placebo
placebotablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma selen biomarkører
Tidsramme: 4 og 8 uger
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (SKØN)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK58763
  • R01DK058763 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DK058763-06 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner