Прием селена у пациентов с циррозом печени
Пищевые потребности человека в селене и биомаркеры в области здоровья и болезней
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Селен является важным питательным веществом, которое, помимо других функций, играет роль в защите от окисления. Существует большой интерес к той роли, которую селен может играть в некоторых болезненных процессах. Возможно, что определенные заболевания приводят к дефициту селена из-за формы селена, потребляемой в обычном рационе.
Мы предлагаем измерять биомаркеры селена, связанные с дополнительным приемом 200 или 400 мкг селена в день в химической форме селената или с дополнительным приемом 200 мкг селена в виде селенометионина. 144 пациента с циррозом печени будут рандомизированы в одну из 4 групп лечения, включая плацебо. После лечения в течение 4 недель все участники будут получать 400 мкг селена в день в виде селената в течение 4 недель. Кровь будет измеряться первоначально, а также через 4 и 8 недель. Селен, селенопротеин Р и глутатионпероксидаза будут измеряться в плазме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые с циррозом
Критерий исключения:
- Беременность или планирование беременности
- Добавки селена 25 мкг или более в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
200 мкг селена в виде селената
|
200 мкг селена в виде селената
400 мкг селена в виде селената
200 мкг селена в виде селенометионина
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
400 мкг селена в виде селената
|
200 мкг селена в виде селената
400 мкг селена в виде селената
200 мкг селена в виде селенометионина
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
200 мкг селена в виде селенометионина
|
200 мкг селена в виде селената
400 мкг селена в виде селената
200 мкг селена в виде селенометионина
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
таблетка плацебо
|
таблетка плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биомаркеры селена плазмы
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK58763
- R01DK058763 (Грант/контракт NIH США)
- R01DK058763-06 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования селен
-
Sohag UniversityЕще не набирают