Optimal Management of Women With Wrist Fractures
10. března 2015 aktualizováno: Queen's University
Optimal Management of Older Women With Distal Forearm Fractures
To evaluate the effectiveness of a multifaceted intervention (reminder and educational material) in improving the evaluation of osteoporosis follow-up care of post-menopausal women with wrist fractures by their primary care physicians.
The intervention is directed at improving the gap in continuity of care between emergency/fracture clinics and family physicians, and reducing knowledge gaps.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Numerous studies have demonstrated that women with wrist fractures have lower bone mineral density. Despite new guidelines for the care of such women, research has shown that they are not generally evaluated for osteoporosis. This care gap exists although it is known that wrist fractures are an important marker for subsequent fractures, such as a hip fracture, which represents a significant socio-economic burden to society.
Comparison: Cluster randomized trial of women and their physicians, both of whom receive educational material and reminder on post fracture osteoporosis evaluation. Comparison is to women and their physicians who receive standard post fracture information. Family practices are randomized to intervention or non-intervention group.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women with low trauma distal radius fracture (confirmed by x-ray).
- Can be taking Didrocal (etidronate), Miacalcin (calcitonin),or hormone replacement therapy .
Exclusion Criteria:
- Women with fractures of the elbow, mid radius, scaphoid, or injury to wrists (without actual fracture).
- Significant cognitive impairment (which would preclude them from filling out simple questionnaires).
- Women already taking osteoporosis therapy, ie. either Fosamax (alendronate), Actonel (risedronate), or the selective estrogen receptor modulator, Evista (raloxifene).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Usual care.
|
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care.
The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.
|
|
Experimentální: 2
Mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the family physician and a letter and educational package for the women.
|
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care.
The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of women who are prescribed anti-osteoporosis therapy within 6 months of sustaining a forearm fracture.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of women in whom a bone density scan is ordered and the proportion of women who receive counseling advice about osteoporosis from their family physicians.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Women's knowledge about osteoporosis and fractures (Osteoporosis Knowledge Questionnaire).
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann B Cranney, MD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTS-62358
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .