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Optimal Management of Women With Wrist Fractures

10 de marzo de 2015 actualizado por: Queen's University

Optimal Management of Older Women With Distal Forearm Fractures

To evaluate the effectiveness of a multifaceted intervention (reminder and educational material) in improving the evaluation of osteoporosis follow-up care of post-menopausal women with wrist fractures by their primary care physicians. The intervention is directed at improving the gap in continuity of care between emergency/fracture clinics and family physicians, and reducing knowledge gaps.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Numerous studies have demonstrated that women with wrist fractures have lower bone mineral density. Despite new guidelines for the care of such women, research has shown that they are not generally evaluated for osteoporosis. This care gap exists although it is known that wrist fractures are an important marker for subsequent fractures, such as a hip fracture, which represents a significant socio-economic burden to society.

Comparison: Cluster randomized trial of women and their physicians, both of whom receive educational material and reminder on post fracture osteoporosis evaluation. Comparison is to women and their physicians who receive standard post fracture information. Family practices are randomized to intervention or non-intervention group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Queen's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Postmenopausal women with low trauma distal radius fracture (confirmed by x-ray).
  2. Can be taking Didrocal (etidronate), Miacalcin (calcitonin),or hormone replacement therapy .

Exclusion Criteria:

  1. Women with fractures of the elbow, mid radius, scaphoid, or injury to wrists (without actual fracture).
  2. Significant cognitive impairment (which would preclude them from filling out simple questionnaires).
  3. Women already taking osteoporosis therapy, ie. either Fosamax (alendronate), Actonel (risedronate), or the selective estrogen receptor modulator, Evista (raloxifene).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Usual care.
Procedimiento: Educational Material and Reminder
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care. The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.
Experimental: 2
Mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the family physician and a letter and educational package for the women.
Procedimiento: Educational Material and Reminder
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care. The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proportion of women who are prescribed anti-osteoporosis therapy within 6 months of sustaining a forearm fracture.
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proportion of women in whom a bone density scan is ordered and the proportion of women who receive counseling advice about osteoporosis from their family physicians.
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Women's knowledge about osteoporosis and fractures (Osteoporosis Knowledge Questionnaire).
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Ann B Cranney, MD, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KTS-62358

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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