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Optimal Management of Women With Wrist Fractures

10 marzo 2015 aggiornato da: Queen's University

Optimal Management of Older Women With Distal Forearm Fractures

To evaluate the effectiveness of a multifaceted intervention (reminder and educational material) in improving the evaluation of osteoporosis follow-up care of post-menopausal women with wrist fractures by their primary care physicians. The intervention is directed at improving the gap in continuity of care between emergency/fracture clinics and family physicians, and reducing knowledge gaps.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerous studies have demonstrated that women with wrist fractures have lower bone mineral density. Despite new guidelines for the care of such women, research has shown that they are not generally evaluated for osteoporosis. This care gap exists although it is known that wrist fractures are an important marker for subsequent fractures, such as a hip fracture, which represents a significant socio-economic burden to society.

Comparison: Cluster randomized trial of women and their physicians, both of whom receive educational material and reminder on post fracture osteoporosis evaluation. Comparison is to women and their physicians who receive standard post fracture information. Family practices are randomized to intervention or non-intervention group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Postmenopausal women with low trauma distal radius fracture (confirmed by x-ray).
  2. Can be taking Didrocal (etidronate), Miacalcin (calcitonin),or hormone replacement therapy .

Exclusion Criteria:

  1. Women with fractures of the elbow, mid radius, scaphoid, or injury to wrists (without actual fracture).
  2. Significant cognitive impairment (which would preclude them from filling out simple questionnaires).
  3. Women already taking osteoporosis therapy, ie. either Fosamax (alendronate), Actonel (risedronate), or the selective estrogen receptor modulator, Evista (raloxifene).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Usual care.
Procedura: Educational Material and Reminder
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care. The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.
Sperimentale: 2
Mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the family physician and a letter and educational package for the women.
Procedura: Educational Material and Reminder
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care. The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of women who are prescribed anti-osteoporosis therapy within 6 months of sustaining a forearm fracture.
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of women in whom a bone density scan is ordered and the proportion of women who receive counseling advice about osteoporosis from their family physicians.
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Women's knowledge about osteoporosis and fractures (Osteoporosis Knowledge Questionnaire).
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann B Cranney, MD, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KTS-62358

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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