- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00226031
Optimal Management of Women With Wrist Fractures
Optimal Management of Older Women With Distal Forearm Fractures
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Numerous studies have demonstrated that women with wrist fractures have lower bone mineral density. Despite new guidelines for the care of such women, research has shown that they are not generally evaluated for osteoporosis. This care gap exists although it is known that wrist fractures are an important marker for subsequent fractures, such as a hip fracture, which represents a significant socio-economic burden to society.
Comparison: Cluster randomized trial of women and their physicians, both of whom receive educational material and reminder on post fracture osteoporosis evaluation. Comparison is to women and their physicians who receive standard post fracture information. Family practices are randomized to intervention or non-intervention group.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women with low trauma distal radius fracture (confirmed by x-ray).
- Can be taking Didrocal (etidronate), Miacalcin (calcitonin),or hormone replacement therapy .
Exclusion Criteria:
- Women with fractures of the elbow, mid radius, scaphoid, or injury to wrists (without actual fracture).
- Significant cognitive impairment (which would preclude them from filling out simple questionnaires).
- Women already taking osteoporosis therapy, ie. either Fosamax (alendronate), Actonel (risedronate), or the selective estrogen receptor modulator, Evista (raloxifene).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Usual care.
|
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care.
The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.
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Experimental: 2
Mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the family physician and a letter and educational package for the women.
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Family practices were randomly assigned to intervention or usual care.
The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Proportion of women who are prescribed anti-osteoporosis therapy within 6 months of sustaining a forearm fracture.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Proportion of women in whom a bone density scan is ordered and the proportion of women who receive counseling advice about osteoporosis from their family physicians.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Women's knowledge about osteoporosis and fractures (Osteoporosis Knowledge Questionnaire).
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann B Cranney, MD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTS-62358
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