Optimal Management of Women With Wrist Fractures
10 mars 2015 uppdaterad av: Queen's University
Optimal Management of Older Women With Distal Forearm Fractures
To evaluate the effectiveness of a multifaceted intervention (reminder and educational material) in improving the evaluation of osteoporosis follow-up care of post-menopausal women with wrist fractures by their primary care physicians.
The intervention is directed at improving the gap in continuity of care between emergency/fracture clinics and family physicians, and reducing knowledge gaps.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Numerous studies have demonstrated that women with wrist fractures have lower bone mineral density. Despite new guidelines for the care of such women, research has shown that they are not generally evaluated for osteoporosis. This care gap exists although it is known that wrist fractures are an important marker for subsequent fractures, such as a hip fracture, which represents a significant socio-economic burden to society.
Comparison: Cluster randomized trial of women and their physicians, both of whom receive educational material and reminder on post fracture osteoporosis evaluation. Comparison is to women and their physicians who receive standard post fracture information. Family practices are randomized to intervention or non-intervention group.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women with low trauma distal radius fracture (confirmed by x-ray).
- Can be taking Didrocal (etidronate), Miacalcin (calcitonin),or hormone replacement therapy .
Exclusion Criteria:
- Women with fractures of the elbow, mid radius, scaphoid, or injury to wrists (without actual fracture).
- Significant cognitive impairment (which would preclude them from filling out simple questionnaires).
- Women already taking osteoporosis therapy, ie. either Fosamax (alendronate), Actonel (risedronate), or the selective estrogen receptor modulator, Evista (raloxifene).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Usual care.
|
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care.
The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.
|
|
Experimentell: 2
Mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the family physician and a letter and educational package for the women.
|
Family practices were randomly assigned to intervention or usual care.
The intervention was a mailed reminder with a summary of osteoporosis screening and treatment guidelines sent to the GP and a letter and educational package for the women.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of women who are prescribed anti-osteoporosis therapy within 6 months of sustaining a forearm fracture.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of women in whom a bone density scan is ordered and the proportion of women who receive counseling advice about osteoporosis from their family physicians.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Women's knowledge about osteoporosis and fractures (Osteoporosis Knowledge Questionnaire).
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ann B Cranney, MD, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2005
Första postat (Uppskatta)
26 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTS-62358
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Educational Material and Reminder
-
St. Jude Children's Research HospitalRekryteringMolekylär och klinisk riskriktad terapi för spädbarn och småbarn med nydiagnostiserat medulloblastomMedulloblastomFörenta staterna