Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pacientům nad 65 let podstupujících THA

28. prosince 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Průřezová studie mezi pacienty, kteří čekají nebo již podstupují THA, po které následuje RCT

Pacienti starší 65 let nemají schopnost sebeobsluhy, operace jim prospívá.

Cílem této studie je vyvinout rehabilitační program založený na vlastním zdravotním stavu pacientů.

  1. Průřezová studie zahrnující 600 pacientů
  2. RCT zahrnující 160 pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 1: 600 pacientů čekajících na totální náhradu kyčelního/kolenního kloubu nebo již podstoupili totální náhradu kyčelního/kolenního kloubu se zúčastnilo dotazníkové studie s použitím SF-36. Cílem bylo zdokumentovat vlastní hodnocení zdraví u této populace.

Fáze 2: Výsledky z průřezové studie tvoří základ pro RCT, kde 160 pacientů starších 65 let podstupujících THR, 80 pacientů je v intervenční skupině a 80 pacientů v kontrolní skupině. Testuje se intervenční program sestry a výsledky studie budou tvořit základ pro strukturovaný rehabilitační program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Kjeld Soballe, Orthopaedic center, University of Aarhus
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Kjeld Soballe, Orthopaedic Center
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Orthopaedic Center
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Ortopaedic center, Aarhus University
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • University of Aarhus, Faculty of Health Sciences, Orthopaedic center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti starší 65 let podstupující totální náhradu kyčelního kloubu

-

Kritéria vyloučení:

  • pacienti odpadávají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Sebeposouzené zdraví v populaci vykazuje významnou dysfunkci u pacientů starších 75 let, pacientů žijících osamoceně a pacientů závislých na pomoci druhých

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
podstupují
víme příští rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kjeld Soballe, MD, Professor, Ortopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Kjeld Soballe, Department of Orthopaedics, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade 10, DK-8000 Aarhus C
  • Vrchní vyšetřovatel: Kjeld Soballe, MD,DR.Med.,Prof., Aarhus University Hospitak,Ortopaedic center, Aarhus Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1301500110
  • 1999-2-20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit