- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00226070
Rehabilitering til patienter over 65 år, der gennemgår THA
Tværsnitsundersøgelse blandt patienter, der venter på eller allerede gennemgår THA efterfulgt af en RCT
Patienter over 65 år har ikke en egenomsorgsevne, operationen gavner dem.
Formålet med denne undersøgelse er udvikling af et rehabiliteringsprogram baseret på patienters selvvurderede helbred.
- Et tværsnitsstudie med 600 patienter
- RCT inklusive 160 patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fase 1: 600 patienter, der ventede på eller allerede havde modtaget total hofte-/knæudskiftning, deltog i et spørgeskemaundersøgelse med SF-36. Målet var at dokumentere selvvurderet helbred blandt denne befolkning.
Fase 2: Resultater fra tværsnitsstudiet danner grundlag for RCT, hvor 160 patienter over 65 år gennemgår THR, 80 patienter er i en interventionsgruppe og 80 patienter i en kontrolgruppe. Et sygeplejerskeinterventionsprogram testes, og resultater fra undersøgelsen vil danne grundlag for et struktureret rehabiliteringsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Kjeld Soballe, Orthopaedic center, University of Aarhus
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Kjeld Soballe, Orthopaedic Center
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Orthopaedic Center
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Ortopaedic center, Aarhus University
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University of Aarhus, Faculty of Health Sciences, Orthopaedic center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter over 65 år, der gennemgår total hofteprotese
-
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der falder fra
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Selvvurderet helbred blandt befolkningen viser betydelig dysfunktion blandt patienter over 75 år, aleneboende patienter og patienter afhængige af hjælp fra andre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
gennemgår
|
|
vi ved næste år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kjeld Soballe, MD, Professor, Ortopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
- Ledende efterforsker: Kjeld Soballe, Department of Orthopaedics, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade 10, DK-8000 Aarhus C
- Ledende efterforsker: Kjeld Soballe, MD,DR.Med.,Prof., Aarhus University Hospitak,Ortopaedic center, Aarhus Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1301500110
- 1999-2-20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .