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Riabilitazione per pazienti oltre i 65 anni sottoposti a THA

28 dicembre 2022 aggiornato da: University of Aarhus

Studio trasversale tra pazienti in attesa o già sottoposti a PTA seguito da un RCT

I pazienti di età superiore ai 65 anni non hanno capacità di cura di sé, l'intervento chirurgico li avvantaggia.

Lo scopo di questo studio è lo sviluppo di un programma di riabilitazione basato sulla salute autovalutata dei pazienti.

  1. Uno studio trasversale che include 600 pazienti
  2. RCT inclusi 160 pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase 1: 600 pazienti in attesa o già sottoposti a sostituzione totale di anca/ginocchio hanno partecipato a uno studio con questionario utilizzando SF-36. L'obiettivo era quello di documentare la salute auto-valutata tra questa popolazione.

Fase 2: I risultati dello studio trasversale costituiscono la base per l'RCT, in cui 160 pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a THR, 80 pazienti sono in un gruppo di intervento e 80 pazienti in un gruppo di controllo. Viene testato un programma di intervento infermieristico ei risultati dello studio costituiranno la base per un programma di riabilitazione strutturato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Kjeld Soballe, Orthopaedic center, University of Aarhus
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Kjeld Soballe, Orthopaedic Center
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Orthopaedic Center
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Ortopaedic center, Aarhus University
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • University of Aarhus, Faculty of Health Sciences, Orthopaedic center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti di età superiore a 65 anni sottoposti a sostituzione totale dell'anca

-

Criteri di esclusione:

  • pazienti che abbandonano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La salute autovalutata tra la popolazione mostra una disfunzione significativa tra i pazienti di età superiore ai 75 anni, i pazienti che vivono da soli e i pazienti dipendono dall'aiuto di altri

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
subire
sappiamo il prossimo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Kjeld Soballe, MD, Professor, Ortopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
  • Investigatore principale: Kjeld Soballe, Department of Orthopaedics, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade 10, DK-8000 Aarhus C
  • Investigatore principale: Kjeld Soballe, MD,DR.Med.,Prof., Aarhus University Hospitak,Ortopaedic center, Aarhus Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1301500110
  • 1999-2-20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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