Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pacjentów powyżej 65 roku życia poddawanych THA

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Badanie przekrojowe wśród pacjentów oczekujących lub już poddawanych THA, a następnie RCT

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat nie mają zdolności samoopieki, operacja jest dla nich korzystna.

Celem pracy jest opracowanie programu rehabilitacji w oparciu o samoocenę stanu zdrowia pacjentów.

  1. Badanie przekrojowe obejmujące 600 pacjentów
  2. RCT obejmujące 160 pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 1: 600 pacjentów oczekujących lub już poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego/kolanowego wzięło udział w badaniu kwestionariuszowym z użyciem SF-36. Celem było udokumentowanie samooceny stanu zdrowia wśród tej populacji.

Faza 2: Wyniki badania przekrojowego stanowią podstawę RCT, w którym 160 pacjentów w wieku powyżej 65 lat przechodzi THR, 80 pacjentów w grupie interwencyjnej i 80 pacjentów w grupie kontrolnej. Program interwencji pielęgniarki jest testowany, a wyniki badania będą stanowić podstawę do ustrukturyzowanego programu rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Kjeld Soballe, Orthopaedic center, University of Aarhus
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Kjeld Soballe, Orthopaedic Center
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Orthopaedic Center
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Ortopaedic center, Aarhus University
      • Aarhus, Dania, 8000
        • University of Aarhus, Faculty of Health Sciences, Orthopaedic center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci w wieku powyżej 65 lat poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

-

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci rezygnują

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Samoocena stanu zdrowia wśród populacji wskazuje na istotne dysfunkcje wśród pacjentów powyżej 75 roku życia, pacjentów mieszkających samotnie oraz pacjentów zależnych od pomocy innych osób

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
w trakcie
wiemy w przyszłym roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Kjeld Soballe, MD, Professor, Ortopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
  • Główny śledczy: Kjeld Soballe, Department of Orthopaedics, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade 10, DK-8000 Aarhus C
  • Główny śledczy: Kjeld Soballe, MD,DR.Med.,Prof., Aarhus University Hospitak,Ortopaedic center, Aarhus Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1301500110
  • 1999-2-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj