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Rehabilitation von Patienten über 65 Jahren, die sich einer HTEP unterziehen

28. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Aarhus

Querschnittsstudie bei Patienten, die auf eine HTEP warten oder sich bereits einer solchen unterziehen, gefolgt von einer RCT

Patienten über 65 Jahren können sich nicht selbst versorgen, die Operation kommt ihnen zugute.

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Rehabilitationsprogramms, das auf der selbsteingeschätzten Gesundheit der Patienten basiert.

  1. Eine Querschnittsstudie mit 600 Patienten
  2. RCT mit 160 Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase 1: 600 Patienten, die auf eine Hüft-/Knie-Totalprothese warten oder diese bereits erhalten haben, nahmen an einer Fragebogenstudie mit SF-36 teil. Ziel war es, die selbsteingeschätzte Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppe zu dokumentieren.

Phase 2: Die Ergebnisse der Querschnittsstudie bilden die Grundlage für die RCT, in der 160 Patienten über 65 Jahre einer THR unterzogen werden, 80 Patienten in einer Interventionsgruppe und 80 Patienten in einer Kontrollgruppe. Ein Pflegeinterventionsprogramm wird getestet, und die Ergebnisse der Studie bilden die Grundlage für ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Kjeld Soballe, Orthopaedic center, University of Aarhus
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Kjeld Soballe, Orthopaedic Center
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Orthopaedic Center
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Ortopaedic center, Aarhus University
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • University of Aarhus, Faculty of Health Sciences, Orthopaedic center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten über 65 Jahre, die sich einer totalen Hüftprothese unterziehen

-

Ausschlusskriterien:

  • Patienten fallen aus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die selbsteingeschätzte Gesundheit in der Bevölkerung zeigt erhebliche Funktionsstörungen bei Patienten über 75 Jahren, bei Patienten, die allein leben, und bei Patienten, die auf die Hilfe anderer angewiesen sind

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
unterziehen
Wir wissen nächstes Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Kjeld Soballe, MD, Professor, Ortopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
  • Hauptermittler: Kjeld Soballe, Department of Orthopaedics, Aarhus University Hospital, Tage Hansensgade 10, DK-8000 Aarhus C
  • Hauptermittler: Kjeld Soballe, MD,DR.Med.,Prof., Aarhus University Hospitak,Ortopaedic center, Aarhus Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1301500110
  • 1999-2-20

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