- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00227838
Modifikace skupinové terapie pro uživatele bipolárních látek – 1
11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Modifikace skupinové terapie pro bipolární zneužívače
Účelem této studie je upravit integrovanou skupinovou terapii (IGT), která byla shledána úspěšnou u pacientů s bipolární poruchou (BD) a poruchou užívání návykových látek (SUD), aby mohla být snadněji přijata komunitní léčbou zneužívání drog. programy.
IGT se v této studii redukuje z 20 na 12 sezení a je prováděno drogovými poradci v první linii, aby otestovali její účinnost v prostředí více komunitním.
Školení bylo rozšířeno tak, aby IGT mohli provádět poradci bez velkého psychopatologického školení nebo zkušeností s kognitivně behaviorální terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
IGT se porovnává s 12 sezeními skupinového drogového poradenství (GDC) v randomizované kontrolované studii s velikostí vzorku 60 subjektů.
GDC je typ léčby, který by se pravděpodobně dostal v komunitním programu léčby zneužívání drog, protože se zaměřuje primárně na užívání návykových látek, na rozdíl od IGT, který se zaměřuje stejně na problémy SUD a BD.
Pacienti jsou sledováni po dobu jednoho roku po ukončení skupinové terapie, aby se zkoumaly dlouhodobé účinky léčby a také dlouhodobější vztah mezi užíváním návykových látek a náladou.
Pacienti ve studii musí užívat stabilizátor nálady, aby mohli vstoupit do studie.
Je akceptována jakákoli droga zneužívání a všechny podtypy BD jsou akceptovány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478 9106
- McLean Hospital, Dept. of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bipolární porucha látková závislost užívání stabilizátoru nálady
Kritéria vyloučení:
- akutní psychóza žádné užívání návykových látek v posledních 60 dnech žádný předepisující lékař nebude v oblasti příštích 15 měsíců žije příliš daleko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Závažnost závislosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Weiss, M.D., Mclean Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McDonald LJ, Griffin ML, Kolodziej ME, Fitzmaurice GM, Weiss RD. The impact of drug use in social networks of patients with substance use and bipolar disorders. Am J Addict. 2011 Mar-Apr;20(2):100-5. doi: 10.1111/j.1521-0391.2010.00117.x. Epub 2011 Feb 1.
- Weiss RD, Griffin ML, Jaffee WB, Bender RE, Graff FS, Gallop RJ, Fitzmaurice GM. A "community-friendly" version of integrated group therapy for patients with bipolar disorder and substance dependence: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):212-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.018. Epub 2009 Jul 1.
- Jaffee WB, Griffin ML, Gallop R, Meade CS, Graff F, Bender RE, Weiss RD. Depression precipitated by alcohol use in patients with co-occurring bipolar and substance use disorders. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):171-6. doi: 10.4088/jcp.08m04011. Epub 2008 Dec 30.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-15968-1
- R01-15968-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .