- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00227838
Modificare la terapia di gruppo per i tossicodipendenti bipolari - 1
11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Modifica della terapia di gruppo per i violentatori bipolari
Lo scopo di questo studio è di modificare la Terapia di Gruppo Integrata (IGT), che è stata trovata efficace per i pazienti con disturbo bipolare (BD) e disturbo da uso di sostanze (SUD), in modo che possa essere adottata più prontamente dal trattamento dell'abuso di droghe della comunità programmi.
L'IGT è stato ridotto da 20 a 12 sessioni in questo studio e viene condotto da consulenti antidroga in prima linea, per testarne l'efficacia in un contesto più basato sulla comunità.
La formazione è stata ampliata in modo che i consulenti senza molta formazione in psicopatologia o esperienza di terapia cognitivo comportamentale possano condurre IGT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'IGT viene confrontato con 12 sessioni di Group Drug Counseling (GDC) in uno studio controllato randomizzato, con un campione di 60 soggetti.
GDC è il tipo di trattamento che probabilmente si riceverebbe in un programma comunitario di trattamento dell'abuso di droghe, in quanto si concentra principalmente sull'uso di sostanze, a differenza dell'IGT, che si concentra ugualmente sui problemi di SUD e BD.
I pazienti vengono seguiti per un anno dopo la fine della terapia di gruppo, per esaminare gli effetti a lungo termine del trattamento e anche per esaminare la relazione a lungo termine tra uso di sostanze e umore.
I pazienti nello studio devono assumere uno stabilizzatore dell'umore per entrare nello studio.
Qualsiasi droga d'abuso è accettata e tutti i sottotipi di BD sono accettati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478 9106
- McLean Hospital, Dept. of Psychiatry
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo bipolare dipendenza da sostanze prendendo uno stabilizzatore dell'umore
Criteri di esclusione:
- psicosi acuta nessun uso di sostanze negli ultimi 60 giorni nessun medico prescrittore non sarà in zona per i prossimi 15 mesi vite troppo lontane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Gravità della dipendenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roger Weiss, M.D., Mclean Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McDonald LJ, Griffin ML, Kolodziej ME, Fitzmaurice GM, Weiss RD. The impact of drug use in social networks of patients with substance use and bipolar disorders. Am J Addict. 2011 Mar-Apr;20(2):100-5. doi: 10.1111/j.1521-0391.2010.00117.x. Epub 2011 Feb 1.
- Weiss RD, Griffin ML, Jaffee WB, Bender RE, Graff FS, Gallop RJ, Fitzmaurice GM. A "community-friendly" version of integrated group therapy for patients with bipolar disorder and substance dependence: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):212-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.018. Epub 2009 Jul 1.
- Jaffee WB, Griffin ML, Gallop R, Meade CS, Graff F, Bender RE, Weiss RD. Depression precipitated by alcohol use in patients with co-occurring bipolar and substance use disorders. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):171-6. doi: 10.4088/jcp.08m04011. Epub 2008 Dec 30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-15968-1
- R01-15968-1
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