- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00227838
Modifizierende Gruppentherapie für bipolare Drogenabhängige – 1
11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Modifizierung der Gruppentherapie für bipolare Missbraucher
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die integrierte Gruppentherapie (IGT) zu modifizieren, die sich bei Patienten mit bipolarer Störung (BD) und Substanzgebrauchsstörung (SUD) als erfolgreich erwiesen hat, sodass sie leichter in die gemeinschaftliche Behandlung von Drogenmissbrauch übernommen werden kann Programme.
Die IGT wird in dieser Studie von 20 auf 12 Sitzungen reduziert und von Drogenberatern an vorderster Front durchgeführt, um ihre Wirksamkeit in einem eher gemeinschaftsbasierten Umfeld zu testen.
Die Ausbildung wurde erweitert, sodass Berater ohne große psychopathologische Ausbildung oder Erfahrung in kognitiver Verhaltenstherapie IGT durchführen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
IGT wird in einer randomisierten kontrollierten Studie mit 12 Sitzungen der Gruppendrogenberatung (GDC) mit einer Stichprobengröße von 60 Probanden verglichen.
GDC ist die Art von Behandlung, die man wahrscheinlich in einem gemeinschaftlichen Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch erhalten würde, da es sich hauptsächlich auf den Substanzkonsum konzentriert, im Gegensatz zu IGT, das sich gleichermaßen auf SUD- und BD-Probleme konzentriert.
Die Patienten werden nach Ende der Gruppentherapie ein Jahr lang beobachtet, um die langfristigen Auswirkungen der Behandlung sowie den längerfristigen Zusammenhang zwischen Substanzkonsum und Stimmung zu untersuchen.
Patienten in der Studie müssen einen Stimmungsstabilisator einnehmen, um an der Studie teilnehmen zu können.
Jede Missbrauchsdroge wird akzeptiert, und alle Subtypen von BD werden akzeptiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478 9106
- McLean Hospital, Dept. of Psychiatry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bipolare Störung, Substanzabhängigkeit, Einnahme eines Stimmungsstabilisators
Ausschlusskriterien:
- akute Psychose kein Substanzkonsum in den letzten 60 Tagen kein verschreibender Arzt wird in den nächsten 15 Monaten nicht in der Nähe sein lebt zu weit weg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schweregrad der Sucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Roger Weiss, M.D., Mclean Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McDonald LJ, Griffin ML, Kolodziej ME, Fitzmaurice GM, Weiss RD. The impact of drug use in social networks of patients with substance use and bipolar disorders. Am J Addict. 2011 Mar-Apr;20(2):100-5. doi: 10.1111/j.1521-0391.2010.00117.x. Epub 2011 Feb 1.
- Weiss RD, Griffin ML, Jaffee WB, Bender RE, Graff FS, Gallop RJ, Fitzmaurice GM. A "community-friendly" version of integrated group therapy for patients with bipolar disorder and substance dependence: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):212-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.018. Epub 2009 Jul 1.
- Jaffee WB, Griffin ML, Gallop R, Meade CS, Graff F, Bender RE, Weiss RD. Depression precipitated by alcohol use in patients with co-occurring bipolar and substance use disorders. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):171-6. doi: 10.4088/jcp.08m04011. Epub 2008 Dec 30.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-15968-1
- R01-15968-1
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