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Modificando la Terapia de Grupo para Abusadores de Sustancias Bipolares - 1

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Modificación de la terapia grupal para abusadores bipolares

El propósito de este estudio es modificar la Terapia de Grupo Integrado (IGT), que se ha encontrado exitosa para pacientes con trastorno bipolar (BD) y trastorno por uso de sustancias (SUD), para que pueda ser adoptada más fácilmente por el tratamiento comunitario de abuso de drogas. programas IGT se está reduciendo de 20 a 12 sesiones en este ensayo, y está siendo realizado por consejeros de drogas de primera línea, para probar su eficacia en un entorno más comunitario. La capacitación se ha ampliado para que los consejeros sin mucha capacitación en psicopatología o experiencia en terapia cognitiva conductual puedan realizar IGT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

IGT se compara con 12 sesiones de Group Drug Counseling (GDC) en un ensayo controlado aleatorizado, con un tamaño de muestra de 60 sujetos. GDC es el tipo de tratamiento que uno probablemente recibiría en un programa comunitario de tratamiento de abuso de drogas, ya que se enfoca principalmente en el uso de sustancias, a diferencia de IGT, que se enfoca igualmente en temas SUD y BD. Los pacientes son seguidos durante un año después del final de la terapia grupal, para examinar los efectos a largo plazo del tratamiento y también para examinar la relación a largo plazo entre el uso de sustancias y el estado de ánimo. Los pacientes en el ensayo deben estar tomando un estabilizador del estado de ánimo para ingresar al estudio. Se acepta cualquier droga de abuso y se aceptan todos los subtipos de BD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478 9106
        • McLean Hospital, Dept. of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trastorno bipolar dependencia de sustancias tomar un estabilizador del estado de ánimo

Criterio de exclusión:

  • psicosis aguda no ha consumido sustancias en los últimos 60 días ningún médico prescriptor no estará en el área durante los próximos 15 meses vive demasiado lejos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Gravedad de la adicción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Roger Weiss, M.D., McLean Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-15968-1
  • R01-15968-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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