Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin A a zinek: Studie prevence pneumonie (VAZPOP).

23. září 2005 aktualizováno: Tufts University
Děti s podvýživou mají často nízký obsah některých živin, jako je zinek nebo vitamín A, které by jim mohly pomoci bojovat s infekcemi, jako je zápal plic. Naše studie byla navržena tak, aby zjistila, zda děti, které dostávaly doplňky zinku nebo vitaminu A, měly méně infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Vitamin A and Zinc: Prevention of Pneumonia (VAZPOP) byla víceletá nutričně stratifikovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie s nízkými dávkami vitaminu A a/nebo zinku u 2 582 normálních a podvyživených městských dětí ve věku 6 až 6 let. 36 měsíců v Quitu v Ekvádoru. Čtyři skupiny ~ 645 dětí byly zapsány v roce 2000, 2001, 2002 a 2003, přičemž každé dítě se účastnilo až 50 týdnů. Děti byly navštěvovány 4 dny v týdnu. Výsledná opatření byla zápal plic, další infekce dýchacích cest, průjmová onemocnění a růst.

Typ studie

Intervenční

Zápis

2582

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
    • Pinchincha
      • Quito, Pinchincha, Ekvádor
        • Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 6 až 36 měsíců v době zápisu Žádné nedávné užívání vitamínů nebo mikroživin Bydliště 1 rok nebo déle v sousedství Úplný a bezplatný písemný souhlas Žádný klinický důkaz nedostatku zinku nebo vitamínu A Absence těžké podvýživy, jako je váha < nebo = do 60 % očekávané hmotnosti

-

Kritéria vyloučení:

Věk méně než 6 měsíců nebo více než 36 měsíců při zápisu Nedávné užívání vitamínů nebo mikroživin Bydliště po dobu kratší než 1 rok v sousedství Nedostatek plného a svobodného souhlasu Jakýkoli důkaz nedostatku zinku nebo vitamínu A Těžká podvýživa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Růst
Výskyt akutní infekce dolních cest dýchacích (pneumonie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Aditivní nebo synergické účinky zinku a vitamínu A
Výskyt průjmových onemocnění
Výskyt jiných respiračních infekcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey K Griffiths, MD MPH&TM, Tufts University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HD038327-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HD038327 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zinek (12,5 mg/den)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit