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Vitamina A e Zinco: Estudo de Prevenção da Pneumonia (VAZPOP)

23 de setembro de 2005 atualizado por: Tufts University
Crianças com desnutrição geralmente têm poucos nutrientes, como zinco ou vitamina A, que podem ajudá-las a combater infecções como pneumonia. Nosso estudo foi desenhado para ver se as crianças que receberam suplementos de zinco ou vitamina A tiveram menos infecções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo Vitamina A and Zinc: Prevention of Pneumonia (VAZPOP) foi um estudo multianual nutricionalmente estratificado, controlado por placebo, duplo-cego de vitamina A e/ou zinco em baixas doses em 2.582 crianças urbanas normais e desnutridas com idade entre 6 e 36 meses em Quito, Equador. Quatro grupos de aproximadamente 645 crianças foram inscritos em 2000, 2001, 2002 e 2003, com cada criança participando por até 50 semanas. As crianças foram visitadas 4 dias por semana. As medidas de desfecho foram pneumonia, outras infecções do trato respiratório, doença diarreica e crescimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

2582

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Equador
    • Pinchincha
      • Quito, Pinchincha, Equador
        • Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia
  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade de 6 a 36 meses no momento da inscrição Nenhum uso recente de vitaminas ou micronutrientes Residência de 1 ano ou mais na vizinhança Consentimento total e livre por escrito Nenhuma evidência clínica de deficiência de zinco ou vitamina A Ausência de desnutrição grave, como peso < ou = para 60% do peso esperado

-

Critério de exclusão:

Idade inferior a 6 meses ou superior a 36 meses na inscrição Uso recente de vitaminas ou micronutrientes Residência inferior a 1 ano na vizinhança Falta de consentimento total e livre Qualquer evidência de deficiência de zinco ou vitamina A Desnutrição grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Crescimento
Incidência de infecção respiratória aguda inferior (pneumonia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Efeitos aditivos ou sinérgicos de zinco e vitamina A
Incidência de doença diarreica
Incidência de outras infecções respiratórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tufts University

Colaboradores

Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey K Griffiths, MD MPH&TM, Tufts University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão do estudo

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD038327-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01HD038327 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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