Vitamina A e zinco: studio sulla prevenzione della polmonite (VAZPOP).
23 settembre 2005 aggiornato da: Tufts University
I bambini con malnutrizione sono spesso a basso contenuto di alcuni nutrienti, come lo zinco o la vitamina A, che potrebbero aiutarli a combattere infezioni come la polmonite.
Il nostro studio è stato progettato per vedere se i bambini che ricevevano supplementi di zinco o vitamina A avevano meno infezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio Vitamin A and Zinc: Prevention of Pneumonia (VAZPOP) è stato uno studio pluriennale stratificato dal punto di vista nutrizionale, controllato con placebo, in doppio cieco su basse dosi di vitamina A e/o zinco in 2.582 bambini urbani normali e malnutriti di età compresa tra 6 e 36 mesi a Quito, Ecuador.
Quattro gruppi di ~ 645 bambini sono stati arruolati nel 2000, 2001, 2002 e 2003 con ogni bambino che ha partecipato fino a 50 settimane.
I bambini sono stati visitati 4 giorni a settimana.
Le misure di esito erano polmonite, altre infezioni del tratto respiratorio, malattie diarroiche e crescita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
2582
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pinchincha
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Quito, Pinchincha, Ecuador
- Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età da 6 a 36 mesi al momento dell'arruolamento Nessun uso recente di vitamine o micronutrienti Residenza di 1 anno o più nel vicinato Consenso scritto completo e gratuito Nessuna evidenza clinica di carenza di zinco o vitamina A Assenza di malnutrizione grave come peso < o = a 60% del peso previsto
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Criteri di esclusione:
Età inferiore a 6 mesi o superiore a 36 mesi al momento dell'arruolamento Uso recente di vitamine o micronutrienti Residenza per meno di 1 anno nel vicinato Mancanza di pieno e libero consenso Qualsiasi evidenza di carenza di zinco o vitamina A Grave malnutrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Crescita
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Incidenza di infezione acuta delle vie respiratorie inferiori (polmonite)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetti additivi o sinergici di zinco e vitamina A
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Incidenza della malattia diarroica
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Incidenza di altre infezioni respiratorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey K Griffiths, MD MPH&TM, Tufts University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento dello studio
1 giugno 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD038327-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01HD038327 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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