Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin A og zink: Forebyggelse af lungebetændelse (VAZPOP) undersøgelse

23. september 2005 opdateret af: Tufts University
Børn med underernæring er ofte lavt i nogle næringsstoffer, såsom zink eller vitamin A, som kan hjælpe dem med at bekæmpe infektioner som lungebetændelse. Vores undersøgelse var designet til at se, om børn, der fik tilskud af zink eller A-vitamin, havde færre infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitamin A og zink: forebyggelse af lungebetændelse (VAZPOP) undersøgelsen var et flerårigt ernæringsmæssigt stratificeret, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie af lavdosis vitamin A og/eller zink hos 2.582 normale og underernærede bybørn i alderen 6 til 36 måneder i Quito, Ecuador. Fire grupper på ~ 645 børn blev tilmeldt i 2000, 2001, 2002 og 2003, hvor hvert barn deltog i op til 50 uger. Børnene blev besøgt 4 dage om ugen. Resultatmål var lungebetændelse, andre luftvejsinfektioner, diarrésygdom og vækst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2582

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Pinchincha
      • Quito, Pinchincha, Ecuador
        • Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 6 til 36 måneder på indskrivningstidspunktet Ingen nylig brug af vitaminer eller mikronæringsstoffer Bopæl på 1 år eller længere i nabolaget Fuldstændig og gratis skriftligt samtykke Ingen kliniske tegn på zink- eller vitamin A-mangel Fravær af alvorlig underernæring såsom vægt < eller = til 60 % af forventet vægt

-

Ekskluderingskriterier:

Alder under 6 måneder eller mere end 36 måneder ved indskrivning Nylig brug af vitaminer eller mikronæringsstoffer Bopæl i mindre end 1 år i nabolaget Manglende fuldt og frit samtykke Enhver tegn på zink- eller vitamin A-mangel Alvorlig underernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vækst
Forekomst af akut nedre luftvejsinfektion (pneumoni)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Additive eller synergistiske virkninger af zink og vitamin A
Forekomst af diarrésygdom
Forekomst af andre luftvejsinfektioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey K Griffiths, MD MPH&TM, Tufts University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2005

Først opslået (Skøn)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD038327-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HD038327 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner