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Vitamin A und Zink: Studie zur Prävention von Lungenentzündung (VAZPOP).

23. September 2005 aktualisiert von: Tufts University
Unterernährte Kinder haben oft einen Mangel an einigen Nährstoffen wie Zink oder Vitamin A, die ihnen helfen könnten, Infektionen wie Lungenentzündung abzuwehren. Unsere Studie wurde entwickelt, um zu sehen, ob Kinder, die Nahrungsergänzungsmittel mit Zink oder Vitamin A erhielten, weniger Infektionen hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie Vitamin A and Zinc: Prevention of Pneumonia (VAZPOP) war eine mehrjährige ernährungsstratifizierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie mit niedrig dosiertem Vitamin A und/oder Zink bei 2.582 normalen und unterernährten Stadtkindern im Alter von 6 bis 7 Jahren 36 Monate in Quito, Ecuador. Vier Gruppen von ~ 645 Kindern wurden in den Jahren 2000, 2001, 2002 und 2003 eingeschrieben, wobei jedes Kind bis zu 50 Wochen lang teilnahm. Die Kinder wurden an 4 Tagen in der Woche besucht. Ergebnismessungen waren Lungenentzündung, andere Atemwegsinfektionen, Durchfallerkrankungen und Wachstum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2582

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
    • Pinchincha
      • Quito, Pinchincha, Ecuador
        • Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 6 bis 36 Monate zum Zeitpunkt der Einschreibung Keine kürzliche Einnahme von Vitaminen oder Mikronährstoffen Wohnsitz seit 1 Jahr oder länger in der Nachbarschaft Vollständige und freie schriftliche Zustimmung Kein klinischer Hinweis auf Zink- oder Vitamin-A-Mangel Keine schwere Mangelernährung wie z. B. Gewicht < oder = zu 60 % des erwarteten Gewichts

-

Ausschlusskriterien:

Alter von weniger als 6 Monaten oder mehr als 36 Monaten bei der Einschreibung Kürzlicher Konsum von Vitaminen oder Mikronährstoffen Aufenthalt für weniger als 1 Jahr in der Nachbarschaft Fehlende uneingeschränkte und freie Zustimmung Jeglicher Hinweis auf Zink- oder Vitamin-A-Mangel Schwere Unterernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wachstum
Auftreten einer akuten Infektion der unteren Atemwege (Pneumonie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Additive oder synergistische Wirkungen von Zink und Vitamin A
Auftreten von Durchfallerkrankungen
Auftreten anderer Atemwegsinfektionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts University

Mitarbeiter

Corporacion Ecuatoriana de Biotecnologia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey K Griffiths, MD MPH&TM, Tufts University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD038327-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01HD038327 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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