- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00229957
Rehabilitace v primární péči: Projekt k maximalizaci zdravotního stavu dospělých s chronickým onemocněním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární zdravotní péče se mění tak, aby lidé dostávali péči, kterou potřebují, v první linii. Rehabilitace byla identifikována jako jedna ze služeb, která by měla být nabízena v primární péči, k řešení potřeb dospělých, kteří mají nebo jsou ohroženi špatným zdravím v důsledku chronických stavů, jako je artritida, srdeční onemocnění a deprese.
Dva terapeuti na plný úvazek (jeden fyzioterapeut a jeden ergoterapeut) nabídnou rehabilitaci vzorku 170 dospělých s chronickým onemocněním po dobu 18 měsíců (170 osob bude také zařazeno do kontrolní skupiny) v rodinném zdravotním centru Stonechurch. Klíčové výsledky zahrnují zdraví, přijetí do nemocnice a návštěvy na pohotovosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
- Stonechurch Family Health Centre, 549 Stonechurch Rd. E.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 1 chronický stav
- 3 návštěvy u praktického lékaře za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče v primární péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SF-36 Fyzická součást
Časové okno: 15 měsíců
|
kvalita života související se zdravím.
Minimum: 0; Maximálně 100.
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využívání služeb nemocnice
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
|
self report použití nemocniční služby
|
výchozí stav, 15 měsíců
|
Nezávislost v činnostech každodenního života (ADL) a Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
|
Nástroj pozdního života a postižení: Míra postižení a funkčních omezení u starších dospělých.
(Rozsah skóre 0-100, přičemž 100 představuje lepší schopnosti a menší postižení/funkční omezení)
|
výchozí stav, 15 měsíců
|
Funkční omezení
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
|
Nástroj pro funkci a postižení pozdního života: Míra funkčních omezení a invalidity u starších dospělých.
|
výchozí stav, 15 měsíců
|
Pády a zranění
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
|
vlastní počet pádů za posledních 6 měsíců
|
výchozí stav, 15 měsíců
|
Nástroj HOME na screening pádů a nehod (RYCHLÝ)
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
|
Jedná se o domácí hodnocení bezpečnostních rizik při pádech přítomných v domácnosti jednotlivce.
Tento nástroj pomáhá identifikovat seniory ohrožené pádem.
Skóre 0-25.
|
výchozí stav, 15 měsíců
|
Self-management a Self-efficacy
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
|
Samostatně uváděná schopnost jednotlivce provádět chování za účelem samostatného řízení svého zdravotního stavu a úroveň jeho sebevědomí, že je schopen toto chování provádět.
(Rozsah skóre 0 = vůbec si nejsem jistý, 10 = zcela jistý).
|
výchozí stav, 15 měsíců
|
Fyzické schopnosti (síla, rovnováha)
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
|
Síla úchopu byla měřena pomocí ručního dynamometru JAMAR (v kilogramech).
Test funkce dolních končetin je soubor tří testů používaných k měření funkce a rovnováhy dolních končetin: test rovnováhy, test chůze z 8 nohou a opakované stání ze židle.
Souhrnné skóre výkonu se vytvoří sečtením počtu sekund dosažených v testu rovnováhy, počtu sekund, za které ušel 8 stop, a počtu sekund, za které osoba pětkrát po sobě vstane ze židle (neexistuje žádné maximální skóre na toto opatření).
|
výchozí stav, 15 měsíců
|
Dotazník spokojenosti pacientů – 18 (upraveno)
Časové okno: 15 měsíců
|
Spokojenost pacientů s péčí, které se jim dostalo.
(rozsah skóre 0–5)
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Letts, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-052
- G03-02572
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samospráva
-
University of MichiganNábor
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongKwong Wah HospitalNáborProlaps pánevních orgánůHongkong
-
University College London HospitalsDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
Boston CollegeNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2 | Zapojení pacienta | Vzdělávání pacientůSpojené státy
-
Diakonhjemmet HospitalThe Norwegian Rheumatism AssociationAktivní, ne nábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Mackay Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan; Cathay...DokončenoKolorektální novotvaryTchaj-wan
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán