- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00229957
Riabilitazione nelle cure primarie: un progetto per massimizzare lo stato di salute degli adulti con malattie croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assistenza sanitaria di base sta cambiando in modo che le persone ricevano le cure di cui hanno bisogno in prima linea. La riabilitazione è stata identificata come un servizio che dovrebbe essere offerto nell'assistenza primaria, per rispondere ai bisogni degli adulti che hanno o sono a rischio di cattive condizioni di salute a causa di condizioni croniche come l'artrite, le malattie cardiache e la depressione.
Due terapisti a tempo pieno (un fisioterapista e un terapista occupazionale) offriranno riabilitazione a un campione di 170 adulti con malattie croniche per un periodo di 18 mesi (170 persone saranno anche arruolate in un gruppo di controllo) presso lo Stonechurch Family Health Center. I risultati chiave includono la salute, i ricoveri ospedalieri e le visite al pronto soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
- Stonechurch Family Health Centre, 549 Stonechurch Rd. E.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 1 condizione cronica
- 3 visite dal medico di famiglia nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure abituali nelle cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Componente fisico SF-36
Lasso di tempo: 15 mesi
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qualità della vita correlata alla salute.
Minimo: 0; Massimo 100.
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso dei servizi ospedalieri
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
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auto denuncia utilizzo del servizio ospedaliero
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basale, 15 mesi
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Indipendenza nelle Attività della Vita Quotidiana (ADL) e nelle Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
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Late Life Function and Disability Instrument: una misura della disabilità e dei limiti funzionali negli anziani.
(Intervallo di punteggio 0-100 con 100 che rappresenta una migliore capacità e una minore disabilità/limitazione funzionale)
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basale, 15 mesi
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Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
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Late Life Function and Disability Instrument: una misura delle limitazioni funzionali e della disabilità negli anziani.
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basale, 15 mesi
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Cadute e infortuni
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
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numero di cadute autodichiarato negli ultimi 6 mesi
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basale, 15 mesi
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HOME Strumento di screening per cadute e incidenti (FAST)
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
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Questa è una valutazione domestica dei rischi per la sicurezza per le cadute presenti nell'abitazione dell'individuo.
Questo strumento aiuta a identificare gli anziani a rischio di cadute.
Punteggio 0-25.
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basale, 15 mesi
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Autogestione e autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
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La capacità autodichiarata dell'individuo di mettere in atto comportamenti per autogestire la propria condizione di salute e il livello di fiducia nella capacità di mettere in atto tali comportamenti.
(Intervallo di punteggio 0= per niente sicuro, 10= totalmente sicuro).
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basale, 15 mesi
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Abilità fisiche (forza, equilibrio)
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
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La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro a presa manuale JAMAR (in chilogrammi).
Il test della funzione degli arti inferiori è una batteria di tre test utilizzati per misurare la funzione e l'equilibrio degli arti inferiori: un test dell'equilibrio, un test del cammino di 8 piedi e una posizione eretta ripetitiva da una sedia.
Un punteggio di riepilogo delle prestazioni viene creato sommando il numero di secondi raggiunti nel test di equilibrio, il numero di secondi per camminare per 8 piedi e il numero di secondi necessari alla persona per alzarsi da una sedia cinque volte consecutive (non esiste un punteggio massimo su questa misura).
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basale, 15 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del paziente - 18 (modificato)
Lasso di tempo: 15 mesi
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Soddisfazione del paziente per le cure ricevute.
(Intervallo di punteggio 0-5)
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15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Lori Letts, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-052
- G03-02572
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