- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00229957
Rehabilitering i primærpleje: Et projekt til at maksimere sundhedstilstanden for voksne med kronisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære sundhedsvæsen er under forandring, så folk får den pleje, de har brug for i frontlinjen. Rehabilitering er blevet identificeret som en service, der bør tilbydes i den primære sundhedspleje, for at imødekomme behovene hos voksne, der har eller er i risiko for dårligt helbred på grund af kroniske tilstande såsom gigt, hjertesygdomme og depression.
To fuldtidsbehandlere (en fysioterapeut og en ergoterapeut) vil tilbyde rehabilitering til et udsnit af 170 voksne med kronisk sygdom over en 18 måneders periode (170 personer vil også blive indskrevet i en kontrolgruppe) på Stonechurch Family Health Centre. Nøgleresultater omfatter sundhed, hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
- Stonechurch Family Health Centre, 549 Stonechurch Rd. E.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 1 kronisk tilstand
- 3 besøg hos familielæge det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje i primærplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 Fysisk komponent
Tidsramme: 15 måneder
|
sundhedsrelateret livskvalitet.
Minimum: 0; Maksimalt 100.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sygehustjenester
Tidsramme: baseline, 15 måneder
|
selvrapporter brug af sygehustjeneste
|
baseline, 15 måneder
|
|
Uafhængighed i Activities of Daily Living (ADL'er) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er)
Tidsramme: baseline, 15 måneder
|
Senlivsfunktion og handicapinstrument: Et mål for handicap og funktionelle begrænsninger hos ældre voksne.
(Scoreområde 0-100, hvor 100 repræsenterer bedre evner og mindre handicap/funktionsbegrænsning)
|
baseline, 15 måneder
|
|
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: baseline, 15 måneder
|
Senlivsfunktion og handicapinstrument: Et mål for funktionelle begrænsninger og handicap hos ældre voksne.
|
baseline, 15 måneder
|
|
Fald og skader
Tidsramme: baseline, 15 måneder
|
selvrapporteret antal fald inden for de seneste 6 måneder
|
baseline, 15 måneder
|
|
HOME Falls and Accident Screening Tool (FAST)
Tidsramme: baseline, 15 måneder
|
Dette er en hjemmevurdering af sikkerhedsrisici ved fald i den enkeltes hjem.
Dette værktøj hjælper med at identificere ældre med risiko for fald.
Score 0-25.
|
baseline, 15 måneder
|
|
Selvledelse og Self-efficacy
Tidsramme: baseline, 15 måneder
|
Individets selvrapporterede evne til at udføre adfærd for selv at styre deres helbredstilstand og deres tillidsniveau for at kunne udføre denne adfærd.
(Scoreområde 0= slet ikke selvsikker, 10= helt sikker).
|
baseline, 15 måneder
|
|
Fysiske evner (styrke, balance)
Tidsramme: baseline, 15 måneder
|
Gribestyrken blev målt ved hjælp af et JAMAR håndgrebsdynamometer (i kilogram).
Funktionstesten for nedre ekstremiteter er et batteri af tre tests, der bruges til at måle underekstremitetsfunktion og balance: en balancetest, 8 fods gangtest og gentagen stående fra en stol.
En resultatopsummerende score oprettes ved at tilføje antallet af sekunder opnået på balancetesten, antallet af sekunder at gå 8 fod og det antal sekunder, det tager personen at rejse sig fra en stol fem gange i træk (der findes ingen maksimal score på denne foranstaltning).
|
baseline, 15 måneder
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema - 18 (ændret)
Tidsramme: 15 måneder
|
Patienttilfredshed med den behandling, de modtog.
(Scoreområde 0-5)
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Ledende efterforsker: Lori Letts, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-052
- G03-02572
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .