Program MOM v dětské nemocnici ve Filadelfii
29. září 2005 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Účelem programu MOM je podporovat rozvoj dítěte tím, že pomáhá rodinám, aby se staly kompetentnějšími v přístupu a využívání dostupných zdrojů.
Program se zaměřuje na dětskou imunizaci, služby včasné intervence, screening vedoucích, včasné zahájení a zápis do předstihu.
Hypotézou je, že děti, které obdrží intervenci, se budou účastnit více veřejných služeb a činností primární zdravotní péče, které se ukázaly jako účinné při zlepšování jejich rozvoje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program MOM je 3letá randomizovaná kontrolovaná studie matek a novorozenců.
Při zápisu dostanou subjekty dotazník k posouzení vlastní účinnosti a neverbální test inteligence.
Personál programu je slepý k výsledkům tohoto testování.
Výsledky testů budou použity v analýze dat na konci studie k porovnání výsledků intervenčních a kontrolních skupin a k posouzení toho, jaký prospěch měly matky s narušenými kognitivními schopnostmi z účasti ve studii. Intervence sestává z častých telefonátů a návštěv doma. povzbudit matky, aby nechaly své děti očkovat podle plánu a aby se účastnily potřebných vývojových a vzdělávacích služeb.
Ve věku 33 měsíců všechny děti dostávají hodnocení vývoje.
Typ studie
Intervenční
Zápis
300
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 3 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: matky ze Západní a Jižní Philadelphie, které porodily na poporodní jednotce v nemocnici Pensylvánské univerzity během šestiměsíčního období zápisu od července 2001 do ledna 2002.
-
Kritéria vyloučení: ženy nebo kojenci, kteří jsou kriticky nemocní, ženy s vícečetným porodem (tj. dvojčata) a ženy, které nemluví výhradně anglicky.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
dětská inteligence, 33 měsíců věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ve věku dítěte 33 měsíců: mateřská inteligence
|
|
Ve věku dítěte 33 měsíců: pečovatelská deprese
|
|
Ve věku dítěte 33 měsíců: dokončení dětské imunizace Ve věku dítěte 33 měsíců: Použití včasné intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald F Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2001
Dokončení studie
1. listopadu 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. října 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2005
Naposledy ověřeno
1. dubna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2001-4-2388
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .