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Le programme MOM à l'hôpital pour enfants de Philadelphie

29 septembre 2005 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
L'objectif du programme MOM est de promouvoir le développement de l'enfant en aidant les familles à devenir plus compétentes dans l'accès et l'utilisation des ressources disponibles. Le programme met l'accent sur la vaccination des enfants, les services d'intervention précoce, le dépistage du plomb, le programme Early Head Start et Head Start. L'hypothèse est que les enfants bénéficiant de l'intervention participeront davantage aux services publics et aux activités de soins de santé primaires qui se sont avérés efficaces pour améliorer leur développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme MOM est un essai contrôlé randomisé de 3 ans sur des mères et des nouveau-nés. Lors de l'inscription, les sujets reçoivent un questionnaire pour évaluer l'auto-efficacité et un test non verbal d'intelligence. Le personnel du programme est aveugle aux résultats de ces tests. Les résultats des tests seront utilisés dans l'analyse des données à la fin de l'étude pour comparer les résultats des groupes d'intervention et de contrôle et pour évaluer comment les mères ayant des capacités cognitives altérées ont bénéficié de leur participation à l'étude. L'intervention consiste en des appels téléphoniques fréquents et des visites à domicile. encourager les mères à faire vacciner leurs bébés à temps et à participer aux services de développement et d'éducation nécessaires. À 33 mois, tous les enfants reçoivent une évaluation du développement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 3 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : mères de l'ouest et du sud de Philadelphie qui ont accouché dans l'unité post-partum de l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie au cours de la période d'inscription de six mois allant de juillet 2001 à janvier 2002.

-

Critères d'exclusion : femmes ou nourrissons gravement malades, naissances multiples (c'est-à-dire jumeaux) et femmes uniquement non anglophones.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
intelligence de l'enfant, 33 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
À l'âge de 33 mois : l'intelligence maternelle
À l'âge de 33 mois : dépression de l'aidant
À l'âge de 33 mois : achèvement de la vaccination infantile À l'âge de 33 mois : utilisation de l'intervention précoce

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald F Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2001

Achèvement de l'étude

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2005

Première publication (Estimation)

3 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2005

Dernière vérification

1 avril 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2001-4-2388

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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