Il programma MOM presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia
29 settembre 2005 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Lo scopo del programma MOM è promuovere lo sviluppo del bambino aiutando le famiglie a diventare più competenti nell'accesso e nell'utilizzo delle risorse disponibili.
I punti focali del programma sono le vaccinazioni infantili, i servizi di intervento precoce, lo screening del piombo, l'iscrizione anticipata e l'iscrizione anticipata.
L'ipotesi è che i bambini che ricevono l'intervento parteciperanno a una maggior parte dei servizi pubblici e delle attività di assistenza sanitaria di base che si sono dimostrate efficaci nel migliorare il loro sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma MOM è uno studio controllato randomizzato di 3 anni su madri e neonati.
All'arruolamento ai soggetti viene somministrato un questionario per valutare l'autoefficacia e un test non verbale di intelligenza.
Il personale del programma è cieco ai risultati di questo test.
I risultati del test saranno utilizzati nell'analisi dei dati alla fine dello studio per confrontare i risultati dei gruppi di intervento e di controllo e per valutare in che modo le madri con capacità cognitive compromesse hanno beneficiato della partecipazione allo studio. L'intervento consiste in frequenti telefonate e visite domiciliari incoraggiare le madri a far vaccinare i loro bambini nei tempi previsti ea partecipare ai servizi educativi e di sviluppo necessari.
A 33 mesi di età tutti i bambini ricevono una valutazione dello sviluppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 3 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: madri di West e South Philadelphia che hanno partorito nell'unità post-partum presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania durante il periodo di iscrizione di sei mesi da luglio 2001 a gennaio 2002.
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Criteri di esclusione: donne o neonati che sono gravemente malati, quelli che coinvolgono nascite multiple (ad esempio gemelli) e donne che non parlano solo inglese.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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intelligenza infantile, 33 mesi di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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All'età infantile di 33 mesi: intelligenza materna
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All'età di 33 mesi: depressione del caregiver
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All'età del bambino di 33 mesi: completamento dell'immunizzazione infantile All'età del bambino di 33 mesi: utilizzo dell'intervento precoce
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Donald F Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2001
Completamento dello studio
1 novembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2005
Ultimo verificato
1 aprile 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001-4-2388
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