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Das MOM-Programm im Kinderkrankenhaus von Philadelphia

29. September 2005 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Der Zweck des MOM-Programms besteht darin, die kindliche Entwicklung zu fördern, indem es Familien hilft, kompetenter auf verfügbare Ressourcen zuzugreifen und diese zu nutzen. Die Programmschwerpunkte liegen auf Impfungen für Kinder, Frühinterventionsdiensten, Lead-Screening, Early Head Start und Head Start-Einschreibung. Die Hypothese ist, dass Kinder, die die Intervention erhalten, an mehr öffentlichen Diensten und Aktivitäten der primären Gesundheitsversorgung teilnehmen werden, die sich nachweislich als wirksam bei der Verbesserung ihrer Entwicklung erwiesen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das MOM-Programm ist eine dreijährige, randomisierte, kontrollierte Studie mit Müttern und Neugeborenen. Bei der Einschreibung erhalten die Probanden einen Fragebogen zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit und einen nonverbalen Intelligenztest. Das Programmpersonal ist gegenüber den Ergebnissen dieser Tests blind. Die Testergebnisse werden in der Datenanalyse am Ende der Studie verwendet, um die Ergebnisse der Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen und zu beurteilen, wie Mütter mit eingeschränkten kognitiven Fähigkeiten von der Teilnahme an der Studie profitiert haben. Die Intervention besteht aus häufigen Telefonanrufen und Hausbesuchen Mütter zu ermutigen, ihre Babys rechtzeitig impfen zu lassen und an den erforderlichen Entwicklungs- und Bildungsangeboten teilzunehmen. Im Alter von 33 Monaten erhalten alle Kinder eine Entwicklungsbeurteilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Mütter aus West- und Süd-Philadelphia, die während des sechsmonatigen Einschreibungszeitraums von Juli 2001 bis Januar 2002 auf der Wochenbettstation des Krankenhauses der University of Pennsylvania entbunden haben.

-

Ausschlusskriterien: Schwerkranke Frauen oder Säuglinge, Mehrlingsgeburten (z. B. Zwillinge) und Frauen, die ausschließlich kein Englisch sprechen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
kindliche Intelligenz, 33 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Im Alter von 33 Monaten: mütterliche Intelligenz
Im Alter von 33 Monaten: Depression der Bezugsperson
Im Alter von 33 Monaten: Abschluss der Impfung im Kindesalter. Im Alter von 33 Monaten: Nutzung der Frühförderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald F Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Studienabschluss

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2001-4-2388

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