Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 6měsíčního programu fyzické kondice u pacientů s cystickou fibrózou

30. září 2005 aktualizováno: Julius-Maximilians University

Účinky 6měsíčního kondičního programu na zdravotní stav a fyzickou aktivitu u mládeže a mladých dospělých s cystickou fibrózou - MUKOTRAIN

Účelem této randomizované, kontrolované studie bylo zjistit, zda (a pokud ano jaký) program fyzické kondice je účinný pro zlepšení zdravotního stavu, fyzické aktivity a kvality života u pacientů s cystickou fibrózou. Byl očekáván pozitivní vliv fyzické kondice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká úroveň fyzické aktivity může být prospěšná pro pacienty s cystickou fibrózou (CF). Několik studií ukázalo, že fyzický trénink může zlepšit kondici a plicní funkce (nebo alespoň zpomalit pokles plicních funkcí). Neexistují však žádné dlouhodobé studie, které by porovnávaly účinky mezi aerobním tréninkem, silovým tréninkem a žádným tréninkem. Navíc se ukázalo, že motivace pokračovat v tréninku s malými odchylkami mezi jednotlivými lekcemi rychle klesá. Proto může být dodržování takového programu nízké. Konečně, ne všichni pacienti se cítí spokojeni se stejným programem. K dosažení dlouhodobých výhod by proto mohl být nejvhodnější domácí individuální sportovní program. Studie MUKOTRAIN je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinků domácího tělesného tréninku u pacientů s CF.

Srovnání:

Studie A) Pacienti trénují aerobně 3 x 30 minut týdně (pod dohledem ve sportovním klubu poblíž jejich domova) navíc k základní fyzické aktivitě ve srovnání s pacienty, kteří trénují sílu horní a dolní části těla 3 x 30 minut týdně (pod dohledem ve sportovním klubu v blízkosti svých domovů) ve srovnání s pacienty udržujícími svou fyzickou aktivitu. Intervence pod dohledem trvala 6 měsíců, poté byli pacienti sledováni dalších 18 měsíců.

Studie B) Pacienti byli požádáni, aby se účastnili sportovních aktivit alespoň 3 x 60 minut týdně (volný výběr aktivit) navíc k jejich základní fyzické aktivitě ve srovnání s pacienty, kteří byli požádáni, aby si udrželi základní fyzickou aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe Universität
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • Children´s Hospital, Julius Maximilians University
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8057
        • Stadtspital Triemli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika cystické fibrózy
  • Schopnost věnovat se intenzivním fyzickým aktivitám

Kritéria vyloučení:

  • FEV1 <35 % předpovězeno
  • Varikóza jícnu
  • Plicní buly
  • Pokles arteriální saturace kyslíkem při cvičení <80 %
  • Chronická onemocnění nesouvisející s CF
  • Příznaky plicní hypertenze (EKG a echokardiogram)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna plicních funkcí stanovena v 0,3,6,12,18,24 měsíci
Změna zátěžové kapacity stanovena na 0,3,6,12,18,24
měsíce
Změna pohybové aktivity stanovena v 0,3,6,12,18,24 měsíci
Změna kvality života stanovena v 0,3,6,12,18,24 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna tělesného tuku v 0,3,6,12,18,24 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Julius-Maximilians University

Spolupracovníci

Hannover Medical School
Goethe University
Triemli Hospital
Mukoviszidose eV (German CF society)
Schweizer CF-Gesellschaft (Swiss CF society)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helge U Hebestreit, MD, Julius-Maximilians University, Würzburg, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Susi Kriemler, MD, Stadtspital Triemli, Zürich Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2000

Dokončení studie

1. května 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUKOTRAIN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit