Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 kuukauden fyysisen kuntoutusohjelman vaikutukset potilailla, joilla on kystinen fibroosi

perjantai 30. syyskuuta 2005 päivittänyt: Julius-Maximilians University

6 kuukauden fyysisen kuntoutusohjelman vaikutukset nuorten ja nuorten aikuisten, joilla on kystinen fibroosi, terveydentilaan ja fyysiseen aktiivisuuteen - MUKOTRAIN

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko (ja jos on, mikä) fyysinen kuntoutusohjelma tehokas parantamaan kystistä fibroosia sairastavien potilaiden terveydentilaa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua. Fyysisen kuntoutuksen positiivinen vaikutus odotettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea fyysinen aktiivisuus saattaa olla hyödyllistä potilaille, joilla on kystinen fibroosi (CF). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu saattaa parantaa kuntoa ja keuhkojen toimintaa (tai ainakin hidastaa keuhkojen toiminnan heikkenemistä). Ei kuitenkaan ole olemassa pitkäaikaisia ​​tutkimuksia, joissa verrattaisiin vaikutuksia aerobisen harjoittelun, voimaharjoittelun ja ei harjoittelun välillä. Lisäksi motivaation jatkaa harjoittelua pienillä vaihteluilla harjoitusten välillä on osoitettu laskevan nopeasti. Siten sitoutuminen tällaiseen ohjelmaan voi olla vähäistä. Lopuksi, kaikki potilaat eivät ole tyytyväisiä samaan ohjelmaan. Siksi kotipohjainen yksilöllinen urheiluohjelma voi olla paras sopiva pitkän aikavälin hyötyjen saavuttamiseen. MUKOTRAIN-tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa määritetään kotona harjoitettavan fyysisen harjoittelun vaikutukset CF-potilailla.

Vertailut:

Tutkimus A) Potilaat, jotka harjoittelevat aerobisesti 3 * 30 min viikossa (valvotaan urheiluseurassa lähellä kotia) perusfyysisen aktiivisuutensa lisäksi verrattuna potilaisiin, jotka harjoittelevat ylä- ja alavartalovoimaa 3 * 30 min viikossa (ohjattu urheiluseurassa) lähellä kotiaan) verrattuna potilaisiin, jotka ylläpitävät fyysistä aktiivisuuttaan. Valvottu interventio kesti 6 kuukautta, jonka jälkeen potilaita seurattiin vielä 18 kuukautta.

Tutkimus B) Potilaita pyydettiin osallistumaan urheilutoimintaan vähintään 3 * 60 minuuttia viikossa (harjoitusten vapaa valinta) lähtötasonsa fyysisen aktiivisuutensa lisäksi verrattuna potilaisiin, joita pyydettiin ylläpitämään fyysistä lähtötasoaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe Universität
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • Children´s Hospital, Julius Maximilians University
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8057
        • Stadtspital Triemli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystisen fibroosin kliininen diagnoosi
  • Pystyy harrastamaan intensiivistä fyysistä toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • FEV1 <35 % ennustettu
  • Ruokatorven varikoosi
  • Keuhkojen pullistumat
  • Valtimoiden happisaturaation lasku harjoituksen aikana <80 %
  • Ei-CF:n aiheuttamat krooniset sairaudet
  • Keuhkoverenpainetaudin merkit (EKG ja kaiku)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos keuhkojen toiminnassa määritettynä 0,3,6,12,18,24 kuukauden kohdalla
Liikuntakyvyn muutos määritettynä 0,3,6,12,18,24
kuukaudet
Fyysisen aktiivisuuden muutos määritetty 0,3,6,12,18,24 kuukauden kohdalla
Elämänlaadun muutos määritetty 0,3,6,12,18,24 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kehon rasvaisuuden muutos 0,3,6,12,18,24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julius-Maximilians University

Yhteistyökumppanit

Hannover Medical School
Goethe University
Triemli Hospital
Mukoviszidose eV (German CF society)
Schweizer CF-Gesellschaft (Swiss CF society)

Tutkijat

  • Päätutkija: Helge U Hebestreit, MD, Julius-Maximilians University, Würzburg, Germany
  • Päätutkija: Susi Kriemler, MD, Stadtspital Triemli, Zürich Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUKOTRAIN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Valvottua aerobista harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa