Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et 6-måneders fysisk konditioneringsprogram hos patienter med cystisk fibrose

30. september 2005 opdateret af: Julius-Maximilians University

Effekter af et 6-måneders fysisk konditionsprogram på helbredsstatus og fysisk aktivitet hos unge og unge voksne med cystisk fibrose - MUKOTRAIN

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg var at bestemme, om et (og i givet fald hvilket) fysisk konditioneringsprogram er effektivt til at forbedre sundhedsstatus, fysisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med cystisk fibrose. En positiv effekt af fysisk kondition forventedes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et højt niveau af fysisk aktivitet kan være gavnligt for patienter med cystisk fibrose (CF). Adskillige undersøgelser har vist, at fysisk træning kan forbedre konditionen og lungefunktionerne (eller i det mindste bremse nedgangen i lungefunktionerne). Der er dog ingen langtidsstudier, der sammenligner effekterne blandt aerob træning, styrketræning og ingen træning. Desuden har motivationen til at fortsætte en træning med små variationer mellem sessionerne vist sig at falde hurtigt. Derfor kan tilslutningen til et sådant program være lav. Endelig er det ikke alle patienter, der føler sig tilfredse med det samme program. Derfor kan et hjemmebaseret individualiseret sportsprogram være bedst egnet til at opnå langsigtede fordele. MUKOTRAIN-studiet er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effekterne af hjemmebaseret fysisk træning hos patienter med CF.

Sammenligninger:

Undersøgelse A) Patienter, der træner aerobt 3 * 30 minutter om ugen (overvåget i en sportsklub i nærheden af ​​deres hjem) ud over deres fysiske aktivitet ved baseline sammenlignet med patienter, der træner styrke i over- og underkroppen 3 * 30 minutter om ugen (overvåget i en sportsklub i nærheden af ​​deres hjem) sammenlignet med patienter, der opretholder deres fysiske aktivitet. Den overvågede intervention varede 6 måneder, derefter blev patienterne fulgt i yderligere 18 måneder.

Undersøgelse B) Patienter bedt om at deltage i sportsaktiviteter mindst 3 * 60 minutter om ugen (frit valg af aktiviteter) ud over deres fysiske basisaktivitet sammenlignet med patienter, der blev bedt om at opretholde deres fysiske basisaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8057
        • Stadtspital Triemli
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe Universität
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Children´s Hospital, Julius Maximilians University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af cystisk fibrose
  • Kan deltage i intense fysiske aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • FEV1 <35 % forudsagt
  • Esophageal varicosis
  • Pulmonal bullae
  • Fald i arteriel iltmætning med træning <80 %
  • Ikke-CF-relaterede kroniske sygdomme
  • Tegn på pulmonal hypertension (EKG og ekkokardiogram)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i lungefunktioner bestemt efter 0,3,6,12,18,24 måneder
Ændring i træningskapacitet bestemt til 0,3,6,12,18,24
måneder
Ændring i fysisk aktivitet bestemt efter 0,3,6,12,18,24 måneder
Ændring i livskvalitet bestemt ved 0,3,6,12,18,24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i kropsfedt efter 0,3,6,12,18,24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helge U Hebestreit, MD, Julius-Maximilians University, Würzburg, Germany
  • Ledende efterforsker: Susi Kriemler, MD, Stadtspital Triemli, Zürich Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Studieafslutning

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2005

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner