- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00233753
Studie podnikového samoroztažitelného stentového systému s endovaskulární spirálovou embolizací aneuryzmat vakovité intrakraniální tepny se širokým krkem
5. ledna 2009 aktualizováno: Codman & Shurtleff
Cordis Neurovaskulární studie proveditelnosti podnikového samoexpandibilního stentového systému pro usnadnění endovaskulární spirálové embolizace širokokrčních sackulárních intrakraniálních arterií aneuryzmat
Samoexpandibilní stent Cordis pro použití s embolickými spirálami pro léčbu širokokrčních, intrakraniálních, vakových aneuryzmat vycházejících z mateřské cévy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pts s intrakraniálním, širokokrkým, vakovitým aneuryzmatem
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s Huntovým a Hessovým stupněm IV nebo V subarachnoidálním krvácením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USCNVP-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .