- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00235027
Improving Safety By Computerizing Outpatient Prescribing
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specific Aim 1: Increase routine identification of outpatient adverse drug events (ADEs) through development of a computerized ADE detection monitor.
Specific Aim 2: Use basic computerized outpatient prescribing to reduce preventable ADEs in a diverse array of outpatient settings.
Specific Aim 3: Use advanced decision-support within computerized prescribing to reduce the frequency of preventable ADEs, medication errors, and potential ADEs.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Regenstrief/Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria: At Brigham & Women's Hospital, clinics utilizing the electronic medical record will be included. At Regenstrief, any clinic that has access to their electronic medical record will be utilized.
- For the impact of basic decision support, clinics were not randomized
- For impact of advanced decision support, clinics were randomized to receive the intervention
Exclusion Criteria:
- Clinics not using electronic medical records
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adverse Drug Event Monitoring
In this intervention arm, clinicians received medication safety alerts when they prescribed medications in the electronic medical record.
|
The intervention in this study is the presentation of medication safety alerts in the electronic medical record to improve patient outcomes and safety.
|
|
Žádný zásah: Care as Usual
In this arm, clinicians did not receive the medication safety alerts.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preventable Adverse drug events
Časové okno: 8/5/2004 - 1/5/2005
|
Data were electronically collected each time a physician entered a prescription that triggered an alert related to medication safety.
|
8/5/2004 - 1/5/2005
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Total adverse drug events, medication errors
Časové okno: 1/15/2001 - 5/15/2001
|
1/15/2001 - 5/15/2001
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tejal K Gandhi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Ředitel studie: Marc Overhage, MD, Regenstrief Institute, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shah NR, Seger AC, Seger DL, Fiskio JM, Kuperman GJ, Blumenfeld B, Recklet EG, Bates DW, Gandhi TK. Improving acceptance of computerized prescribing alerts in ambulatory care. J Am Med Inform Assoc. 2006 Jan-Feb;13(1):5-11. doi: 10.1197/jamia.M1868. Epub 2005 Oct 12.
- Gandhi TK, Seger AC, Overhage JM, Murray MD, Hope C, Fiskio J, Teal E, Bates DW. Outpatient adverse drug events identified by screening electronic health records. J Patient Saf. 2010 Jun;6(2):91-6. doi: 10.1097/PTS.0b013e3181dcae06.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RO1 HS 11169
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .