- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00235027
Improving Safety By Computerizing Outpatient Prescribing
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Specific Aim 1: Increase routine identification of outpatient adverse drug events (ADEs) through development of a computerized ADE detection monitor.
Specific Aim 2: Use basic computerized outpatient prescribing to reduce preventable ADEs in a diverse array of outpatient settings.
Specific Aim 3: Use advanced decision-support within computerized prescribing to reduce the frequency of preventable ADEs, medication errors, and potential ADEs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
- Regenstrief/Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria: At Brigham & Women's Hospital, clinics utilizing the electronic medical record will be included. At Regenstrief, any clinic that has access to their electronic medical record will be utilized.
- For the impact of basic decision support, clinics were not randomized
- For impact of advanced decision support, clinics were randomized to receive the intervention
Exclusion Criteria:
- Clinics not using electronic medical records
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Adverse Drug Event Monitoring
In this intervention arm, clinicians received medication safety alerts when they prescribed medications in the electronic medical record.
|
The intervention in this study is the presentation of medication safety alerts in the electronic medical record to improve patient outcomes and safety.
|
Kein Eingriff: Care as Usual
In this arm, clinicians did not receive the medication safety alerts.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Preventable Adverse drug events
Zeitfenster: 8/5/2004 - 1/5/2005
|
Data were electronically collected each time a physician entered a prescription that triggered an alert related to medication safety.
|
8/5/2004 - 1/5/2005
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Total adverse drug events, medication errors
Zeitfenster: 1/15/2001 - 5/15/2001
|
1/15/2001 - 5/15/2001
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Tejal K Gandhi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Hauptermittler: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Studienleiter: Marc Overhage, MD, Regenstrief Institute, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shah NR, Seger AC, Seger DL, Fiskio JM, Kuperman GJ, Blumenfeld B, Recklet EG, Bates DW, Gandhi TK. Improving acceptance of computerized prescribing alerts in ambulatory care. J Am Med Inform Assoc. 2006 Jan-Feb;13(1):5-11. doi: 10.1197/jamia.M1868. Epub 2005 Oct 12.
- Gandhi TK, Seger AC, Overhage JM, Murray MD, Hope C, Fiskio J, Teal E, Bates DW. Outpatient adverse drug events identified by screening electronic health records. J Patient Saf. 2010 Jun;6(2):91-6. doi: 10.1097/PTS.0b013e3181dcae06.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RO1 HS 11169
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