Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Phase II Study of Oxaliplatin and Navelbine for Second-Line Treatment of Advanced NSCLC.

13. října 2005 aktualizováno: Integrated Community Oncology Network

Phase II Study of Oxaliplatin in Combination With Navelbine for the Second-Line Treatment of Advanced and Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to determine the response rate to treatment with oxaliplatin and Navelbine in patients with previously treated NSCLC. Oxaliplatin and Navelbine have not been clinically evaluated yet. However, Navelbine has been safely administered with other platinum compounds.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a non-randomized trial for patients with previously treated Non-small cell lung cancer. Each patient will receive 6 cycles of chemotherapy consisting of Oxaliplatin and Navelbine. Oxaliplatin is given intravenously every 21 days and Navelbine is administered Intravenously on day 1 and day 8 every 21 days.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diane L Edwards, RN,OCN, CCRP
  • Telefonní číslo: 904-363-7471
  • E-mail: diane.edwards@foa.cc

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gloria Perez, RN, BSN, CCRP
  • Telefonní číslo: 904-739-7779
  • E-mail: gloria.perez@foa.cc

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Integrated Community Oncology Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas A Marsland, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Linda S Sylvester, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kenneth Goldstein, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer that has recurred, progressed, or failed to respond to previous systemic chemo.
  • Measurable disease
  • Good performance status (ECOG 0,1 or 2)

Exclusion Criteria:

  • Previously treated with Oxaliplatin or Navelbine
  • Symptomatic CNS metastases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas k progresi
Délka odezvy
Přežití
Profil toxicity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrated Community Oncology Network

Spolupracovníci

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas A Marsland, MD, Integrated Community Oncology Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2005

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OX-03-087
  • ELVIS II

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Previously Treated Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit