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Phase II Study of Oxaliplatin and Navelbine for Second-Line Treatment of Advanced NSCLC.

13 de octubre de 2005 actualizado por: Integrated Community Oncology Network

Phase II Study of Oxaliplatin in Combination With Navelbine for the Second-Line Treatment of Advanced and Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to determine the response rate to treatment with oxaliplatin and Navelbine in patients with previously treated NSCLC. Oxaliplatin and Navelbine have not been clinically evaluated yet. However, Navelbine has been safely administered with other platinum compounds.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a non-randomized trial for patients with previously treated Non-small cell lung cancer. Each patient will receive 6 cycles of chemotherapy consisting of Oxaliplatin and Navelbine. Oxaliplatin is given intravenously every 21 days and Navelbine is administered Intravenously on day 1 and day 8 every 21 days.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diane L Edwards, RN,OCN, CCRP
  • Número de teléfono: 904-363-7471
  • Correo electrónico: diane.edwards@foa.cc

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gloria Perez, RN, BSN, CCRP
  • Número de teléfono: 904-739-7779
  • Correo electrónico: gloria.perez@foa.cc

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
        • Contacto:
          • Diane Edwards, RN,OCN,CCRP
          • Número de teléfono: 904-363-7471
          • Correo electrónico: diane.edwards@foa.cc
        • Contacto:
          • Gloria Perez, RN,BSN,OCN
          • Número de teléfono: 904-739-7779
          • Correo electrónico: gloria.perez@foa.cc
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Integrated Community Oncology Network
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Joan Ollie, BSN, RN
          • Número de teléfono: 904-272-3139
          • Correo electrónico: joan.ollie@foa.cc
        • Investigador principal:
          • Thomas A Marsland, MD
        • Sub-Investigador:
          • Linda S Sylvester, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kenneth Goldstein, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer that has recurred, progressed, or failed to respond to previous systemic chemo.
  • Measurable disease
  • Good performance status (ECOG 0,1 or 2)

Exclusion Criteria:

  • Previously treated with Oxaliplatin or Navelbine
  • Symptomatic CNS metastases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Eficacia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tiempo de progresión
Duración de la respuesta
Supervivencia
Perfil de toxicidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Integrated Community Oncology Network

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas A Marsland, MD, Integrated Community Oncology Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2005

Última verificación

1 de octubre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OX-03-087
  • ELVIS II

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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