Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phase II Study of Oxaliplatin and Navelbine for Second-Line Treatment of Advanced NSCLC.

13. oktober 2005 opdateret af: Integrated Community Oncology Network

Phase II Study of Oxaliplatin in Combination With Navelbine for the Second-Line Treatment of Advanced and Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to determine the response rate to treatment with oxaliplatin and Navelbine in patients with previously treated NSCLC. Oxaliplatin and Navelbine have not been clinically evaluated yet. However, Navelbine has been safely administered with other platinum compounds.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a non-randomized trial for patients with previously treated Non-small cell lung cancer. Each patient will receive 6 cycles of chemotherapy consisting of Oxaliplatin and Navelbine. Oxaliplatin is given intravenously every 21 days and Navelbine is administered Intravenously on day 1 and day 8 every 21 days.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Integrated Community Oncology Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer that has recurred, progressed, or failed to respond to previous systemic chemo.
  • Measurable disease
  • Good performance status (ECOG 0,1 or 2)

Exclusion Criteria:

  • Previously treated with Oxaliplatin or Navelbine
  • Symptomatic CNS metastases

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til progression
Varighed af svar
Overlevelse
Toksicitetsprofil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrated Community Oncology Network

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas A Marsland, MD, Integrated Community Oncology Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OX-03-087
  • ELVIS II

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner