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Phase II Study of Oxaliplatin and Navelbine for Second-Line Treatment of Advanced NSCLC.

13. Oktober 2005 aktualisiert von: Integrated Community Oncology Network

Phase II Study of Oxaliplatin in Combination With Navelbine for the Second-Line Treatment of Advanced and Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to determine the response rate to treatment with oxaliplatin and Navelbine in patients with previously treated NSCLC. Oxaliplatin and Navelbine have not been clinically evaluated yet. However, Navelbine has been safely administered with other platinum compounds.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Previously Treated Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Oxaliplatin

Detaillierte Beschreibung

This is a non-randomized trial for patients with previously treated Non-small cell lung cancer. Each patient will receive 6 cycles of chemotherapy consisting of Oxaliplatin and Navelbine. Oxaliplatin is given intravenously every 21 days and Navelbine is administered Intravenously on day 1 and day 8 every 21 days.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Integrated Community Oncology Network
  - Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
    - Integrated Community Oncology Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer that has recurred, progressed, or failed to respond to previous systemic chemo.
Measurable disease
Good performance status (ECOG 0,1 or 2)

Exclusion Criteria:

Previously treated with Oxaliplatin or Navelbine
Symptomatic CNS metastases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit zum Fortschritt
Reaktionsdauer
Überleben
Toxizitätsprofil

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrated Community Oncology Network

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

Hauptermittler: Thomas A Marsland, MD, Integrated Community Oncology Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)