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Phase II Study of Oxaliplatin and Navelbine for Second-Line Treatment of Advanced NSCLC.

13 ottobre 2005 aggiornato da: Integrated Community Oncology Network

Phase II Study of Oxaliplatin in Combination With Navelbine for the Second-Line Treatment of Advanced and Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to determine the response rate to treatment with oxaliplatin and Navelbine in patients with previously treated NSCLC. Oxaliplatin and Navelbine have not been clinically evaluated yet. However, Navelbine has been safely administered with other platinum compounds.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Previously Treated Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Intervento / Trattamento

Droga: Oxaliplatino

Descrizione dettagliata

This is a non-randomized trial for patients with previously treated Non-small cell lung cancer. Each patient will receive 6 cycles of chemotherapy consisting of Oxaliplatin and Navelbine. Oxaliplatin is given intravenously every 21 days and Navelbine is administered Intravenously on day 1 and day 8 every 21 days.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Integrated Community Oncology Network
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Integrated Community Oncology Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer that has recurred, progressed, or failed to respond to previous systemic chemo.
Measurable disease
Good performance status (ECOG 0,1 or 2)

Exclusion Criteria:

Previously treated with Oxaliplatin or Navelbine
Symptomatic CNS metastases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tempo di progressione
Durata della risposta
Sopravvivenza
Profilo di tossicità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Integrated Community Oncology Network

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

Investigatore principale: Thomas A Marsland, MD, Integrated Community Oncology Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)