- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00239213
Catechin Gargling for Influenza Infection
28. října 2006 aktualizováno: University of Shizuoka
A Randomized Clinical Study of Catechin Gargling Effects on the Prevention of Influenza Infection
The purpose of this study is to clarify the preventive effects of catechin gargling on the influenza infection.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In-vitro experimental studies have revealed that tea catechin extracts induce preventive effects on influenza infection.
However, few studies have been conducted on the effects of tea gargling on influenza infection, and the clinical evidence is unclear.
Also there have been no studies reported on the gargling effects with tea catechin extracts on the prevention of influenza infection.
Typ studie
Intervenční
Zápis
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shizuoka, Japonsko, 420-8527
- Shizuoka General Hospial
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Higashi Murayama, Tokyo, Japonsko, 189-0021
- White Cross Nursing Home
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- aged 20 to 65 years old
- obtained written informed concent before participation
- inoculated with influenza vaccine before entering the study
Exclusion Criteria:
- other gargling except water during the study
- possessing tea allergy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Incidence rates of influenza infection during the study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
severity of symptoms including complications and hospitalization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Dokončení studie
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2006
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT2005002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .