Ontogeneze imunity proti spalničkám u kojenců

Jedná se o otevřenou studii imunogenicity a bezpečnosti živé atenuované vakcíny proti spalničkám (Attenuvax) a vakcíny proti spalničkám-příušnicím-rubeole (MMR-II) podávané zdravým dětem v 6 (n=70), 9 (n=70), popř. 12 (n=70) měsíců věku. Attenuvax (živá vakcína proti viru spalniček, Merck & Co., Inc) a MMR-II (živá vakcína proti viru spalniček, příušnic a zarděnek, Merck & Co., Inc.) budou podávány jako 0,5 ml na dávku, podané subkutánně. Obě vakcíny jsou licencovány pro použití u kojenců ve Spojených státech. MMR-II je doporučován jako součást dětského imunizačního schématu podle AAP a ACIP a Attenuvax se doporučuje k použití jako jednosložková vakcína u kojenců ve věku 6-11 měsíců, zejména pro cesty do zahraničí a při propuknutí spalniček79. Kojenci očkovaní přípravkem Attenuvax ve věku 6 nebo 9 měsíců dostávají MMR-II ve věku 12 měsíců podle doporučení pro následné očkování. Imunizace proti spalničkám se podává jako trivalentní přípravek s příušnicemi a zarděnkami a je indikována jako primární dávka ve věku 12–15 měsíců, přičemž druhá dávka se běžně doporučuje při vstupu do školy, ve věku 4–6 let, ale lze ji podat v jakémkoli dřívějším věku za předpokladu, že interval mezi první a druhou dávkou je alespoň 4 týdny.

Dvě stě deset zdravých dětí navštěvujících lékařskou kliniku Palo Alto bude v průběhu pěti let přijato do jedné ze tří kohort. (Stůl 1). Všechny děti v kohortě 1 a 2 (kojenci ve věku 6 a 9 měsíců) budou dostávat přípravek Attenuvax jako součást své účasti v této studii a následně MMR-II ve věku 12 měsíců jako součást jejich běžné WCC a nikoli jako studijní vakcínu. Kojenci přijatí do kohorty 3 (dvanáctiměsíční kojenci) dostanou jednu dávku MMR-II ve 12 měsících. Všichni kojenci ve studii (kohorta 1, 2 nebo 3) dostávají MMR-II ve 12 měsících jako součást jejich běžných dětských vakcín. Očkovací schémata jsou shrnuta v tabulce 1. Ostatní imunizace požadované pro rutinní WCC budou podávány současně. Účast bude zahrnovat 2-4 návštěvy, 2-3 vzorky krve a 1-2 imunizace a skončí po 9-18měsíční návštěvě, celkem 3 až 12 měsíců účasti pro subjekt v závislosti na kohortě a pokud se účastníci rozhodnou pro druhý kontrolní odběr krve.