Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční magnetická rezonance (fMRI) Studium paměti u dětí

29. dubna 2011 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Anatomická a funkční MRI studie epizodické paměti u epileptiků ve srovnání s normálními dětmi

Paměť je kognitivní funkce, jejíž vývoj je u dětí stále nedostatečně dokumentován, ale která je u časové epilepsie často narušena. Neexistují žádné studie o poruchách epizodické paměti. Vyšetření pomocí funkční MRI (fMRI) jsou vzácná, nezahrnují tuto oblast a žádná nejsou věnována dětem. Cílem tohoto projektu je studovat neuronové sítě zapojené do epizodické paměti u normálních dětí, dále poruchy epizodické paměti u dětí s epilepsií a mechanismy kognitivní a mozkové reorganizace u epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet dětí ve věku od 6 do 18 let s časovou a/nebo frontální epilepsií a 20 normálních dětí ve stejném věkovém rozmezí podstoupí v jedinečný den v Oddělení nemocnice F. JOLIOT (CEA v ORSAY, Francie) tato vyšetření:

  1. kompletní neuropsychologické vyšetření včetně epizodické paměti,
  2. strukturální MRI ke kvantifikaci potenciálních abnormalit anatomických struktur pomocí VBM, k provádění kognitivně-morfologických korelací a k lokalizaci neuronových sítí aktivovaných na fMRI,
  3. funkční MRI využívající originální úkol epizodické paměti, specificky věnovaný dětem a podléhající behaviorální validační laboratoři.

Analýza dat fMRI bude provedena pomocí SPM a s ohledem na existenci epilepsie nebo ne, mozkové léze nebo ne, věk, ruce, stranu a umístění epileptogenního ložiska, věk nástupu záchvatu a typ antiepileptika léčba.

Tato studie byla schválena Etickou komisí v září 2004 (CCPPRB BICETRE, propagace ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX de PARIS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orsay, Francie, 91400
        • Service Hospitalier Frédéric Joliot (SHFJ)
      • Paris, Francie, 75015
        • Necker Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče nebo právní lektoři dětí, kteří dali písemný souhlas s účastí ve studii poté, co byli plně informováni.
  • Pacienti s časovou a/nebo frontální epilepsií, kteří jsou schopni plnit úkoly protokolu.
  • Kontroly se rekrutují mezi bratry, sestrami a přáteli pacientů a jsou praváky, bez jakékoli neurologické anamnézy nebo poruch učení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace k MRI nebo klaustrofobie nebo slepota.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče nebo právní lektoři dětí, kteří dali písemný souhlas s účastí ve studii poté, co byli plně informováni.
  • Pacienti s časovou a/nebo frontální epilepsií, kteří jsou schopni plnit úkoly protokolu.
  • Kontroly se rekrutují mezi bratry, sestrami a přáteli pacientů a jsou praváky, bez jakékoli neurologické anamnézy nebo poruch učení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace k MRI nebo klaustrofobie nebo slepota.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine CHIRON, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P040203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit