- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00242905
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse af hukommelse hos børn
Anatomisk og funktionel MR-undersøgelse af episodisk hukommelse hos epileptikere sammenlignet med normale børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve børn i alderen fra 6 til 18 år med temporal og/eller frontal epilepsi og 20 normale børn i samme aldersgruppe vil gennemgå følgende undersøgelser på en unik dag på Unit Hospital F. JOLIOT(CEA i ORSAY, Frankrig):
- komplet neuropsykologisk evaluering inklusive episodisk hukommelse,
- strukturel MR til at kvantificere, ved hjælp af VBM, de potentielle abnormiteter af de anatomiske strukturer, til at udføre kognitive-morfologiske korrelationer og til at lokalisere de neuronale netværk aktiveret på fMRI,
- funktionel MR ved hjælp af en original opgave med episodisk hukommelse, specifikt dedikeret til børn og under adfærdsvalideringslaboratorium.
Analysen af fMRI-data vil blive udført ved hjælp af SPM og under hensyntagen til eksistensen af epilepsi eller ej, cerebral læsion eller ej, alder, behændighed, siden og placeringen af epileptogent fokus, alderen for anfaldsdebut og typen af antiepileptika. behandling.
Denne undersøgelse er blevet godkendt af den etiske komité i september 2004 (CCPPRB BICETRE, promotion of ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX de PARIS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Orsay, Frankrig, 91400
- Service Hospitalier Frédéric Joliot (SHFJ)
-
Paris, Frankrig, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Forældre eller juridiske vejledere til børnene, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, efter at være blevet fuldt informeret.
- Patienter med temporal og/eller frontal epilepsi og er i stand til at udføre protokollens opgaver.
- Kontrollerer at blive rekrutteret blandt patienters brødre, søstre og venner og være rigtige behandlere uden nogen neurologisk historie eller indlæringsforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til MR eller at være klaustrofobi eller blind.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre eller juridiske vejledere til børnene, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, efter at være blevet fuldt informeret.
- Patienter med temporal og/eller frontal epilepsi og er i stand til at udføre protokollens opgaver.
- Kontrollerer at blive rekrutteret blandt patienters brødre, søstre og venner og være rigtige behandlere uden nogen neurologisk historie eller indlæringsforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til MR eller at være klaustrofobi eller blind.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine CHIRON, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jambaque I, Dellatolas G, Dulac O, Ponsot G, Signoret JL. Verbal and visual memory impairment in children with epilepsy. Neuropsychologia. 1993 Dec;31(12):1321-37. doi: 10.1016/0028-3932(93)90101-5.
- Hertz-Pannier L, Chiron C, Jambaque I, Renaux-Kieffer V, Van de Moortele PF, Delalande O, Fohlen M, Brunelle F, Le Bihan D. Late plasticity for language in a child's non-dominant hemisphere: a pre- and post-surgery fMRI study. Brain. 2002 Feb;125(Pt 2):361-72. doi: 10.1093/brain/awf020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P040203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .