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Estudo de Ressonância Magnética Funcional (fMRI) da Memória em Crianças

29 de abril de 2011 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo anatômico e funcional da ressonância magnética da memória episódica em crianças epilépticas comparadas a crianças normais

A memória é uma função cognitiva cujo desenvolvimento ainda é pouco documentado em crianças, mas que frequentemente se encontra perturbada na epilepsia temporal. Não há estudos sobre os distúrbios da memória episódica. As investigações por ressonância magnética funcional (fMRI) são escassas, não envolvem este campo e nenhuma é dedicada a crianças. Os objetivos deste projeto são estudar as redes neuronais envolvidas na memória episódica em crianças normais, bem como os distúrbios da memória episódica em crianças com epilepsia e os mecanismos de reorganização cognitiva e cerebral na epilepsia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte crianças de 6 a 18 anos com epilepsia temporal e/ou frontal e 20 crianças normais da mesma faixa etária serão submetidas aos seguintes exames em um único dia na Unidade Hospitalar F. JOLIOT (CEA em ORSAY, França):

  1. avaliação neuropsicológica completa, incluindo memória episódica,
  2. ressonância magnética estrutural para quantificar, usando VBM, as potenciais anormalidades das estruturas anatômicas, para realizar correlações cognitivo-morfológicas e para localizar as redes neuronais ativadas em fMRI,
  3. ressonância magnética funcional utilizando uma tarefa original de memória episódica, especificamente dedicada a crianças e estando em laboratório de validação comportamental.

A análise dos dados da fMRI será realizada através do SPM e tendo em conta a existência ou não de epilepsia, de lesão cerebral ou não, a idade, a lateralidade, o lado e a localização do foco epileptogénico, a idade de início da crise e o tipo de antiepiléptico tratamento.

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em setembro de 2004 (CCPPRB BICETRE, promoção de ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX de PARIS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orsay, França, 91400
        • Service Hospitalier Frédéric Joliot (SHFJ)
      • Paris, França, 75015
        • Necker Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Critério de inclusão:

  • Os pais ou responsáveis ​​legais das crianças que tenham dado consentimento por escrito para participar do estudo, após terem sido devidamente informados.
  • Pacientes com epilepsia temporal e/ou frontal e capazes de realizar as tarefas do protocolo.
  • Controles sendo recrutados entre irmãos, irmãs e amigos dos pacientes e sendo destros, sem história neurológica ou distúrbios de aprendizagem.

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética ou claustrofobia ou cegueira.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais ou responsáveis ​​legais das crianças que tenham dado consentimento por escrito para participar do estudo, após terem sido devidamente informados.
  • Pacientes com epilepsia temporal e/ou frontal e capazes de realizar as tarefas do protocolo.
  • Controles sendo recrutados entre irmãos, irmãs e amigos dos pacientes e sendo destros, sem história neurológica ou distúrbios de aprendizagem.

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética ou claustrofobia ou cegueira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine CHIRON, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2011

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estudo da memória usando ressonância magnética

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