- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00242905
Estudo de Ressonância Magnética Funcional (fMRI) da Memória em Crianças
Estudo anatômico e funcional da ressonância magnética da memória episódica em crianças epilépticas comparadas a crianças normais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte crianças de 6 a 18 anos com epilepsia temporal e/ou frontal e 20 crianças normais da mesma faixa etária serão submetidas aos seguintes exames em um único dia na Unidade Hospitalar F. JOLIOT (CEA em ORSAY, França):
- avaliação neuropsicológica completa, incluindo memória episódica,
- ressonância magnética estrutural para quantificar, usando VBM, as potenciais anormalidades das estruturas anatômicas, para realizar correlações cognitivo-morfológicas e para localizar as redes neuronais ativadas em fMRI,
- ressonância magnética funcional utilizando uma tarefa original de memória episódica, especificamente dedicada a crianças e estando em laboratório de validação comportamental.
A análise dos dados da fMRI será realizada através do SPM e tendo em conta a existência ou não de epilepsia, de lesão cerebral ou não, a idade, a lateralidade, o lado e a localização do foco epileptogénico, a idade de início da crise e o tipo de antiepiléptico tratamento.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em setembro de 2004 (CCPPRB BICETRE, promoção de ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX de PARIS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Orsay, França, 91400
- Service Hospitalier Frédéric Joliot (SHFJ)
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Paris, França, 75015
- Necker Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
- Os pais ou responsáveis legais das crianças que tenham dado consentimento por escrito para participar do estudo, após terem sido devidamente informados.
- Pacientes com epilepsia temporal e/ou frontal e capazes de realizar as tarefas do protocolo.
- Controles sendo recrutados entre irmãos, irmãs e amigos dos pacientes e sendo destros, sem história neurológica ou distúrbios de aprendizagem.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética ou claustrofobia ou cegueira.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais ou responsáveis legais das crianças que tenham dado consentimento por escrito para participar do estudo, após terem sido devidamente informados.
- Pacientes com epilepsia temporal e/ou frontal e capazes de realizar as tarefas do protocolo.
- Controles sendo recrutados entre irmãos, irmãs e amigos dos pacientes e sendo destros, sem história neurológica ou distúrbios de aprendizagem.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética ou claustrofobia ou cegueira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine CHIRON, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jambaque I, Dellatolas G, Dulac O, Ponsot G, Signoret JL. Verbal and visual memory impairment in children with epilepsy. Neuropsychologia. 1993 Dec;31(12):1321-37. doi: 10.1016/0028-3932(93)90101-5.
- Hertz-Pannier L, Chiron C, Jambaque I, Renaux-Kieffer V, Van de Moortele PF, Delalande O, Fohlen M, Brunelle F, Le Bihan D. Late plasticity for language in a child's non-dominant hemisphere: a pre- and post-surgery fMRI study. Brain. 2002 Feb;125(Pt 2):361-72. doi: 10.1093/brain/awf020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P040203
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