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Studio della risonanza magnetica funzionale (fMRI) sulla memoria nei bambini

29 aprile 2011 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio della risonanza magnetica anatomica e funzionale della memoria episodica nei bambini epilettici rispetto ai bambini normali

La memoria è una funzione cognitiva il cui sviluppo è ancora scarsamente documentato nei bambini, ma che è spesso disturbata nell'epilessia temporale. Non ci sono studi sui disturbi della memoria episodica. Le indagini che utilizzano la risonanza magnetica funzionale (fMRI) sono scarse, non coinvolgono questo campo e nessuna è dedicata ai bambini. Gli obiettivi di questo progetto sono studiare le reti neuronali coinvolte nella memoria episodica nei bambini normali, così come i disturbi della memoria episodica nei bambini con epilessia ei meccanismi di riorganizzazione cognitiva e cerebrale nell'epilessia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con epilessia temporale e/o frontale e 20 bambini normali nella stessa fascia di età saranno sottoposti ai seguenti esami in un'unica giornata presso l'Unità Ospedaliera F. JOLIOT (CEA di ORSAY, Francia):

  1. valutazione neuropsicologica completa inclusa la memoria episodica,
  2. MRI strutturale per quantificare, utilizzando VBM, le potenziali anomalie delle strutture anatomiche, per eseguire correlazioni cognitivo-morfologiche e per localizzare le reti neuronali attivate su fMRI,
  3. RM funzionale utilizzando un compito originale di memoria episodica, specificamente dedicato ai bambini e in fase di laboratorio di validazione comportamentale.

L'analisi dei dati fMRI sarà eseguita utilizzando SPM e tenendo conto dell'esistenza di epilessia o meno, di lesione cerebrale o meno, età, manualità, il lato e la posizione del focolaio epilettogeno, l'età di insorgenza delle crisi e il tipo di antiepilettico trattamento.

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico nel settembre 2004 (CCPPRB BICETRE, promozione dell'ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX de PARIS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orsay, Francia, 91400
        • Service Hospitalier Frédéric Joliot (SHFJ)
      • Paris, Francia, 75015
        • Necker Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

  • Genitori o tutori legali dei bambini che hanno dato il consenso scritto a partecipare allo studio, dopo essere stati pienamente informati.
  • Pazienti che presentano un'epilessia temporale e/o frontale e sono in grado di eseguire i compiti del protocollo.
  • I controlli vengono reclutati tra fratelli, sorelle e amici dei pazienti e sono gestori dei diritti, senza alcuna storia neurologica o disturbi dell'apprendimento.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica o alla claustrofobia o alla cecità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori o tutori legali dei bambini che hanno dato il consenso scritto a partecipare allo studio, dopo essere stati pienamente informati.
  • Pazienti che presentano un'epilessia temporale e/o frontale e sono in grado di eseguire i compiti del protocollo.
  • I controlli vengono reclutati tra fratelli, sorelle e amici dei pazienti e sono gestori dei diritti, senza alcuna storia neurologica o disturbi dell'apprendimento.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica o alla claustrofobia o alla cecità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine CHIRON, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P040203

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