Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) Untersuchung des Gedächtnisses bei Kindern
29. April 2011 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Anatomische und funktionelle MRT-Studie des episodischen Gedächtnisses bei Epileptikern im Vergleich zu normalen Kindern
Das Gedächtnis ist eine kognitive Funktion, deren Entwicklung bei Kindern noch schlecht dokumentiert ist, die aber bei temporaler Epilepsie oft gestört ist.
Es gibt keine Studien über die Störungen des episodischen Gedächtnisses.
Die Untersuchungen mit funktioneller MRT (fMRT) sind rar, sie betreffen dieses Gebiet nicht und keine ist Kindern gewidmet.
Die Ziele dieses Projekts sind die Untersuchung der neuronalen Netzwerke, die am episodischen Gedächtnis bei normalen Kindern beteiligt sind, sowie die Störungen des episodischen Gedächtnisses bei Kindern mit Epilepsie und die Mechanismen der kognitiven und zerebralen Reorganisation bei Epilepsie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren mit temporaler und/oder frontaler Epilepsie und 20 normale Kinder derselben Altersgruppe werden an einem einzigen Tag im Unit Hospital F. JOLIOT (CEA in ORSAY, Frankreich) den folgenden Untersuchungen unterzogen:
- vollständige neuropsychologische Bewertung einschließlich episodischem Gedächtnis,
- Struktur-MRT zur Quantifizierung der potentiellen Anomalien der anatomischen Strukturen mittels VBM, zur Durchführung kognitiv-morphologischer Korrelationen und zur Lokalisierung der im fMRT aktivierten neuronalen Netzwerke,
- Funktionelle MRT mit einer originellen Aufgabe des episodischen Gedächtnisses, die speziell Kindern gewidmet ist und sich in einem Verhaltensvalidierungslabor befindet.
Die Analyse der fMRT-Daten wird unter Verwendung von SPM durchgeführt und berücksichtigt das Vorhandensein von Epilepsie oder nicht, eine zerebrale Läsion oder nicht, Alter, Händigkeit, Seite und Ort des epileptogenen Fokus, das Alter des Anfallsbeginns und die Art des Antiepileptikums Behandlung.
Diese Studie wurde im September 2004 von der Ethikkommission genehmigt (CCPPRB BICETRE, Förderung von ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX de PARIS).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Orsay, Frankreich, 91400
- Service Hospitalier Frédéric Joliot (SHFJ)
-
Paris, Frankreich, 75015
- Necker Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Eltern oder Erziehungsberechtigte der Kinder, die schriftlich ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben, nachdem sie umfassend informiert wurden.
- Patienten mit temporaler und/oder frontaler Epilepsie, die in der Lage sind, die Aufgaben des Protokolls auszuführen.
- Kontrollen, die unter Brüdern, Schwestern und Freunden der Patienten rekrutiert werden und Rechtshänder sind, ohne neurologische Vorgeschichte oder Lernstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für MRT oder Klaustrophobie oder Blindheit.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder Erziehungsberechtigte der Kinder, die schriftlich ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben, nachdem sie umfassend informiert wurden.
- Patienten mit temporaler und/oder frontaler Epilepsie, die in der Lage sind, die Aufgaben des Protokolls auszuführen.
- Kontrollen, die unter Brüdern, Schwestern und Freunden der Patienten rekrutiert werden und Rechtshänder sind, ohne neurologische Vorgeschichte oder Lernstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für MRT oder Klaustrophobie oder Blindheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine CHIRON, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jambaque I, Dellatolas G, Dulac O, Ponsot G, Signoret JL. Verbal and visual memory impairment in children with epilepsy. Neuropsychologia. 1993 Dec;31(12):1321-37. doi: 10.1016/0028-3932(93)90101-5.
- Hertz-Pannier L, Chiron C, Jambaque I, Renaux-Kieffer V, Van de Moortele PF, Delalande O, Fohlen M, Brunelle F, Le Bihan D. Late plasticity for language in a child's non-dominant hemisphere: a pre- and post-surgery fMRI study. Brain. 2002 Feb;125(Pt 2):361-72. doi: 10.1093/brain/awf020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P040203
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Klinische Studien zur Studie des Gedächtnisses mit MRI
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